導(dǎo)讀:藥物過敏,也叫藥物變態(tài)反應(yīng),是一類不正常的免疫反應(yīng),常表現(xiàn)為皮膚潮紅、發(fā)癢、心悸、皮疹、呼吸困難,嚴重者會出現(xiàn)休克或死亡。
導(dǎo)讀: 藥物反應(yīng)發(fā)生的機理頗為復(fù)雜,有變態(tài)反應(yīng)性,亦有非變態(tài)反應(yīng)性或其他特殊機制。
變態(tài)反應(yīng)
大多數(shù)藥疹發(fā)生與此有關(guān)。其主要依據(jù)是:①幾乎均發(fā)生藥理學(xué)所允許的用量下;②有一定的潛伏期;③患者僅對某種或某類藥物過敏,具有高度特異性;④對某種藥物已…
德國制藥巨頭拜耳(Bayer)近日宣布,已向美國食品和藥物管理局(FDA)提交了長效、位點特異性聚乙二醇化重組人凝血因子VIII(PEG-rFVIII)產(chǎn)品BAY94-9027治療A型血友病的生物制品許可申請(BLA),該產(chǎn)品在特定的位點進行了聚乙二醇化,因此具有延長的血液半衰期。此次BLA的提交,是基于III期研究PROTECT VIII的積極數(shù)據(jù)。
該研究結(jié)果顯示,BAY94-9027每7天1次、每5天1次、每周2次預(yù)防性用藥時,具有良好的預(yù)防出血作用。此外,BAY94-9027也能有效控制手術(shù)過程中的出血事件以及有效治療所有出血事件,大多數(shù)情況下只需靜脈輸注一次或2次。
當(dāng)前,A型血友病的標(biāo)準(zhǔn)護理是凝血因子VIII替代療法,這需要定期輸注并維持足夠VIII水…
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