國產恩替卡韋即將上市
前不久,在第十四次全國病毒性肝炎及肝病學術會議上,海南中和藥業有限公司宣布:“首個國產恩替卡韋即將在 2010年初上市!海南中和藥業已率先拿到恩替卡韋分散片、膠囊兩個劑型以及原料藥的生產批件,上市前工作也正在有條不紊地進行,而康聯藥業有限公司將成為該國產恩替卡韋的全國總代理。” 到明年,慢性乙肝患者將可選擇“平價”的恩替卡韋治療乙肝。
恩替卡韋——療效顯著的核苷類抗病毒藥物
慢性乙肝是由乙肝病毒不斷復制而引起的長期進展性疾病,需要長期抑制病毒的復制才能達到預防肝纖維化和肝癌的目的。核苷類藥物是國際醫學界治療乙肝主要抗病毒藥物之一,目前主要包括拉米夫定、阿德福韋酯、恩替卡韋、替比夫定和替諾福韋五種,其中除替諾福韋還未在國內上市,其他品種都已在我國使用超過2年,臨床療效均已獲得患者及醫生的肯定。
恩替卡韋是目前抑制病毒最快最強、變異率最低的核苷類似物。乙肝初治患者使用恩替卡韋治療24個月,有超過45%的乙肝初治患者HBV-DNA降到不可測水平(小于300拷貝/毫升),治療2年,這一比例達到了80%以上。此外,恩替卡韋具有極低的耐藥發生率,臨床顯示,慢性乙肝初治患者在服用恩替卡韋2年時沒有一例發生耐藥,其5年的耐藥發生率也維持在1.2%的極低水平。
恩替卡韋最早于2005年3月在美國上市,商品名為Baraclude(博路定)。2006年1月,博路定在中國上市,并以其強效、低耐藥的抗病毒特性,迅速占領市場,成為慢性乙肝的一線治療藥物,銷售額也成倍增長。
“平民”價格將使國產恩替卡韋受青睞
與其他進口藥品一樣,進口恩替卡韋昂貴的價格讓每一位乙肝患者心里隱隱作痛。39元(具體價格以門店價格為準)/片(0.5mg),一年的藥費高達1.4萬余元,恩替卡韋是慢性疾病藥物中名副其實的“貴族藥”。而國產恩替卡韋的上市,給了乙肝患者更多期待:既然國產阿德福韋酯打開了核苷類乙肝抗病毒藥的“平價”之門,如果國產恩替卡韋也能走“平價”路線,那么乙肝抗病毒治療藥物的“平價”時代就將真正到來,更多的乙肝患者將能接受規范的治療,從而避免出現“因病致貧,因貧不治”的局面。國產恩替卡韋也將成為乙肝患者的主要選擇藥物之一。
國產恩替卡韋的即將上市,預示著乙肝治療藥物的國產化將走上一個新的臺階,這必將使更多的乙肝患者得到規范治療,為我國早日甩掉“乙肝大國”的帽子提供重要力量。
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