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美國(guó)FDA將優(yōu)先審批Remicade用于結(jié)腸炎的新適應(yīng)癥申請(qǐng)
- 來(lái)源： 新特藥房藥訊 作者：百濟(jì) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2005/6/13 9:17:00
美國(guó)制藥巨頭輝瑞（Pfizer）近日宣布，計(jì)劃在今年11月底將生物類(lèi)似藥Inflectra（infliximab-dyyb，英夫利昔單抗）注射液推向美國(guó)市場(chǎng)，該藥是強(qiáng)生（JNJ）和默沙東（Merck & Co）的重磅品牌藥Remicade（類(lèi)克，通用名：infliximab，英夫利昔單抗）的生物類(lèi)似藥。Remicade是全球最暢銷(xiāo)的抗炎藥，2014年全球銷(xiāo)售額高達(dá)92.4億美元，位列《2014年全球銷(xiāo)售最好的25個(gè)藥物》榜單第3名。 Inflectra于今年4月初獲美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)，該藥是FDA批準(zhǔn)的第二個(gè)生物類(lèi)似藥，也是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)單克隆抗體生物類(lèi)似藥。Inflectr是一種處方藥，已獲批用于治療如下疾病：（1）對(duì)常規(guī)藥物治療反應(yīng)不足的成人克羅恩病和兒童克羅恩病（6歲及…[閱讀全文]
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TAG：Remicade 結(jié)腸炎
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