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2004年日本上市的新藥
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟 瀏覽： 發布時間：2005-3-4 9:14:00
3月11日，GSK日本公司宣布，新型呼吸道治療藥serevent50diskus得到厚生省上市批準，此新制劑具有藥物和吸入狀置一體化，可以連續使用60次的優點。
4月11日，日本杏林制藥公司宣布，已獲得口服廣譜抗菌藥加替沙星(gatifloxacin；Gatiflo)的生產許可。
4月23日拜耳制藥日本公司宣布，治療ED的藥物levitra已得到厚生省的進口許可，正式上市預計將在6月下旬，這是偉哥在日本上市5年后，由厚生省批準的第二種ED治療藥。
5月5日，中外制藥及禮來日本公司聯合宣布，治療絕經期后骨質疏松癥的藥物evista（鹽酸raloxifene）將于5月12日在日本上市。雙方將采取一種商品名，兩個銷售渠道的方式同時推廣這種藥品。Evista是一種選擇性雌激素受體調節劑，由禮來開發，于98年作為雌激素受體調節劑首次在美國上市，用于絕經后骨質疏松癥的預防。99年又被批準用于絕經后骨質疏松癥的治療。目前該藥已得到全球90多個國家的批準。
6月25日，諾華日本公司宣布，將開始在日上市治療肢端肥大癥及巨人癥的藥物sandostatin LAR® ,與已上市的sandostatin注射液需每日2-3次皮下注射用藥不同，新上市的這種緩釋長效劑型每月肌內注射一次即可，另外藥物對消化道內分泌腫瘤（VIPomas）也有治療效果。
6月25日，諾華日本公司宣布，將開始在日上市治療肢端肥大癥及巨人癥的藥物sandostatin LAR® ,與已上市的sandostatin注射液需每日2-3次皮下注射用藥不同，新上市的這種緩釋長效劑型每月肌內注射一次即可，另外藥物對消化道內分泌腫瘤（VIPomas）也有治療效果。
6月28日，藤澤藥品工業宣布,即日起將在日上市用于治療精神病的50%Seroquel顆粒劑。新上市的這種顆粒劑型除了用藥便利外，也方便與其他顆粒劑混合用藥。Seroquel由阿斯利康公司開發，藤澤藥品于98年獲得該藥在日本的獨家許可權，該藥通過抑制腦內多巴胺及五羥色胺的活性，具有改善情感冷漠，社交退縮等陰性癥狀的作用。
6月29日，衛材制藥稱，將從7月1日起開始上市阿爾茨海默病治療藥Aricept的新劑型。新上市的這種口服崩解劑分3mg和5mg兩種，解決了老齡患者對以前的片劑出現吞咽困難的情況。衛材也于去年12月在歐美對這種崩解劑型進行了補充上市申請。
7月1日，衛材公司宣布，將開始在日本上市第一種用于治療早產新生兒無呼吸癥的藥物--- Apnission 15mg（注射用氨茶堿）。體重不足2.5kg的早產兒，目前為止，尚無對這類病癥有效果的治療藥上市，通過注射給藥，該藥能夠刺激早產兒的呼吸中樞，增強患兒橫隔膜的收縮力，從而達到恢復患兒呼吸的效果。
7月1日，衛材公司宣布，將開始在日本上市第一種用于治療早產新生兒無呼吸癥的藥物--- Apnission 15mg（注射用氨茶堿）。體重不足2.5kg的早產兒，目前為止，尚無對這類病癥有效果的治療藥上市，通過注射給藥，該藥能夠刺激早產兒的呼吸中樞，增強患兒橫隔膜的收縮力，從而達到恢復患兒呼吸的效果。
7月1日,葛蘭素史克日本公司宣布，將正式開始上市支氣管擴張吸入劑serevent 50diskus，這是用藥一次即可保持藥力12小時的長效劑型，每日二次，即可在24小時內具有抑制慢性阻塞性肺病的作用。因為每月的總用藥量和吸入裝置一體化，也省去了更換吸入裝置的麻煩。
8月23日，諾華日本公司宣稱，即日起將在日本上市全球首種經皮給藥的鎮痛消炎藥voltaren® tape 。自1974年最初推出片劑形式的Voltaren以來，30年間諾華已經推出了包括栓劑(82年)，緩釋劑（90年），軟膏劑（00年）及透皮貼劑共五種劑型的Voltaren。厚生勞動省于今年2月27日批準了這種貼劑的上市。
9月21日---山之內制藥宣布，厚生省已批準口服速溶片Harnal上市，Harnal主要用于治療前列腺肥大導致的排尿障礙，厚生省1993年首次批準其膠囊劑型上市。本次批準的劑型應用了一種稱做WOWTAB的無水服用技術，對于老齡及水分攝取困難的患者將提供很好的用藥便利。
9月21日---山之內制藥宣布，厚生省已批準口服速溶片Harnal上市，Harnal主要用于治療前列腺肥大導致的排尿障礙，厚生省1993年首次批準其膠囊劑型上市。本次批準的劑型應用了一種稱做WOWTAB的無水服用技術，對于老齡及水分攝取困難的患者將提供很好的用藥便利。
10月25日，日本新藥公司宣布TRISENOX（三氧化二砷）已得到日本厚生省的上市批準，該藥物旨在治療患有復發性或頑固性急性早幼粒細胞白血病 (APL) 的病人。CTI 一直在美國和歐洲銷售 TRISENOX。
12月10日，先靈葆雅日本公司宣布，其重組干擾素產品——聚乙二醇化干擾素α-2b（peginterferon alfa-2b，Peg-intron）粉針劑已在日本上市，與利巴韋林聯用治療慢性丙型肝炎治療。
12月21日，厚生勞動省近日宣布，批準諾華公司的骨吸收抑制劑アレディア注(通用名：pamidronate)用于治療乳癌的骨轉移。自1989年首次在英國上市以來，pamidronate已在全球90多個國家得到上市批準。在日本，作為惡性腫瘤引發的高鈣血癥治療藥，該藥于1994年正式上市。
TAG：日本 新藥
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