羥苯磺酸鈣是一種微血管循環改善劑,臨床常用于
糖尿病性
視網膜病變、靜脈曲張綜合征等由微血管循環障礙引起的多種疾病的預防和治療 ,其為白色或類白色吸濕性粉末,粉體流動性差。進行羥苯磺酸鈣膠囊劑處方研究時,筆者發現預膠化淀粉能顯著改善藥物粉末的流動性,但也可能影響膠囊劑中藥物的溶出。本研究通過單因素試驗,不僅確定了輔料中預膠化淀粉的最佳比例,還比較了不同廠家的預膠化淀粉對羥苯磺酸鈣膠囊劑處方的影響,以期為預膠化淀粉這種常用輔料在其它制劑中的應用提供參考。
PreG具有自身潤滑性,流動性良好。由于考察各處方配比對溶出度的影響時,各因素與水平權重不同,存在不對稱性,因此采用單因素分析方法,按表1設計不同的配比,進行逐步處方篩選,得到其溶出度和休止角。結果表明,當填充劑完全為MCC時(處方5),在規定時間內溶出度幾乎達到100% ,但由于其流動性較差,導致羥苯磺酸鈣膠囊裝量差異不合格;隨著PreG用量增加,粉末休止角變小,解決了粉末流動性不佳的問題,但是填充后膠囊的溶出度卻隨之降低,PreG/MCC為1:3時(處方4),20 min時的累積溶出度即低于80%;當填充劑完全為PreG時(處方1),20 min后膠囊仍完整,溶出度低于20%。因此筆者認為,雖然PreG流動性良好,在改善粉體流動性上起到很大的作用,但是由于它遇水后易產生黏性較強的膠狀溶液,對藥物的溶出度會有較大的影響。為克服這一缺點,建議在處方篩選時注意與MCC等其它填充劑聯合使用。
羥苯磺酸鈣膠囊,羥苯磺酸鈣膠囊為改善微循環用藥。羥苯磺酸鈣膠囊具有降低血小板的凝集,防止血栓形成的作用。臨床上羥苯磺酸鈣膠囊用于治療視網膜病變、靜脈曲張綜合癥、
痔瘡綜合癥等疾病。本品常見的不良反應有惡心、食欲下降等。