近日,全球制藥行業的全新典范——增長型制藥公司艾爾建宣布其眼科藥物傲迪適Ozurdex(地塞米松玻璃體內植入劑)獲中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)上市批準。傲迪適為成年患者中由視網膜分支靜脈阻塞(BRVO)或視網膜中央靜脈阻塞(CRVO)引起的黃斑水腫病癥帶來了一種治療手段,為該適應癥在我國獲得批準的玻璃體腔給藥藥品。
視網膜靜脈阻塞是一種眼底常見疾病,是繼糖尿病視網膜病變之后引起視力下降的第二大視網膜血管病變。而由視網膜靜脈阻塞引起的黃斑水腫在3年后將導致58%的患者視力降低至0.2以下 ,長期的黃斑水腫可能導致永久性視力喪失。傲迪適的上市將助力廣大眼科醫務工作者為這一病癥的患者帶來新的治療方案,滿足臨床急需。
傲迪適成功獲批上市和中國不斷放開的醫療政策環境密不可分。近年來,國家不斷深化藥品審評審批制度改革,以加快新藥物上市,鼓勵行業創新。
源: E藥經理人