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FDA批準新型智能隱形眼鏡Triggerfish用于監測青光眼

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2016/4/6 17:17:00

　　最近，美國FDA批準了由瑞士醫療器械公司Sensimed公司開發的新型智能隱性眼鏡Triggerfish用于監控青光眼患者的眼壓變化。FDA審核者表示這一設備將能幫助醫生更好的檢測患者的眼內壓變化以便及時調整方案。

　　Triggerfish是一種一次性隱形眼鏡系統，開發者希望這一系統能夠確定佩戴者一天中測量眼內壓的最佳時間段。一直以來，研究人員都認為眼內壓的上升與患者視神經損傷具有一定相關性。

　　Triggerfish在眼鏡片周圍還設置有微型天線能夠將佩戴者的眼內壓數據傳送至患者戴在脖子上的設備中，并最終通過藍牙將其傳輸至電腦上以供醫生分析。在最近的一項臨床研究中，研究人員測試了40名年齡在40歲-89歲之間的患有開角型青光眼的患者佩戴這一設備的效果。經過長達兩年的研究，科學家們對這些患者完成了8項測試，并將受試者分類為慢疾病進程患者和快疾病進程患者。其中快疾病進程患者組的患者都會出現夜間眼壓升高的現象。

　　據此，研究人員認為這一設備不僅能夠區分青光眼患者的病程進展，也可以輔助評價患者治療效果。

　　而FDA在聲明中也指出，這一設備僅能應用于檢測患者的眼壓隨時間變化情況，并不能用于精確測量眼壓。FDA目前已經批準這一設備用于22歲以上的患者。此前，Triggerfish已經在歐洲取得CE認證。

　　青光眼是指眼內壓間斷或持續升高的一種眼病，持續的高眼壓可以給眼球各部分組織和視功能帶來損害，如不及時治療，視野可以全部喪失而至失明。青光眼是導致人類失明的三大致盲眼病之一，總人群發病率為1%，45歲以后為2%。