德國制藥巨頭拜耳(Bayer)近日與再生元(Regeneron)達成戰略合作,聯合開發由血管生成素2(Ang2)抗體nesvacumab和血管內皮生長因子(VEGF)俘獲劑aflibercept(阿
柏西普)組成的一種聯合療法,用于嚴重眼科疾病的治療。目前,2項正在進行的II期臨床研究,正在評估該組合療法作為一種復配的單一玻璃體腔內注射液(名為REGN910-3),用于濕性年齡相關性
黃斑變性(wet-AMD)和
糖尿病性黃斑水腫(DME)的治療。
血管生成素(angiopoietins)由Regeneron公司的科學家發現,這是一個血管生長因子家族。臨床前數據表明,血管生成素與血管內皮生長因子(VEGF)家族共同作用,促進了眼內血管和淋巴管的形成和成熟。因此,血管生成素2(Ang2)與VEGF共同作用有可能影響特定眼部疾病新生血管的病理學進程及血管壁的通透性。
根據協議,拜耳將支付Regeneron一筆5000萬美元的預付款,雙方將共同承擔該項目的全球開發成本。拜耳將擁有該組合療法在美國以外的國家和地區的獨家商業化權利,并與Regeneron平分利潤。在美國,Regeneron保留獨家商業化權利,并獨享美國市場銷售的全部利潤。此外,Regeneron還將有資格獲得高達8000萬美元的開發及監管里程碑金。
目前,雙方正在合作開展Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)的全球開發及商業化,以及由REGN2176-3(一種靶向血小板衍生生長因子受體β(PDGFR-β)的抗體)與aflibercept復配而成的單一玻璃體內注射液,目前該注射液正處于II期臨床,用于濕性年齡相關性黃斑變性(wet-AMD)的治療。