諾華制藥公司于2005年2月7日宣布,其已與日本大冢制藥公司就瑞巴匹特(rebamipide)治療眼干新適應(yīng)證的全球銷售權(quán)達(dá)成合作協(xié)議。
本品為前列腺素衍生物,可增加胃粘液量及胃粘膜高分子糖蛋白,促進(jìn)胃粘膜細(xì)胞循環(huán)及前列腺素增加。本品由大冢制藥公司合成,并于1990年作為口服保護(hù)性抗?jié)兯幬锷鲜小P陆l(fā)現(xiàn)本品可促進(jìn)眼淚分泌,增加結(jié)膜和角膜粘蛋白,改善淚液膜微平衡狀態(tài),因此有望替代人工流淚方法用于干眼癥的治療。干眼癥的發(fā)生與年齡、全身性炎癥反應(yīng)及其他眼病有關(guān),全球每年受該病困擾的人數(shù)達(dá)2200萬。目前,正在美國進(jìn)行2項(xiàng)關(guān)于本品新適應(yīng)證的III期臨床研究。
據(jù)此次合作協(xié)議,諾華制藥公司將向大冢制藥公司支付預(yù)付款和技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi),以獲得本品新適應(yīng)證在除日本及部分亞洲國家之外的全球獨(dú)家銷售權(quán),并擁有本品的再度轉(zhuǎn)讓權(quán)。具體合作細(xì)節(jié)及涉及資金總額,兩公司暫未對外公布。
大冢制藥株式會社曾于1997年5月在我國申請了本品及其片劑膜固思達(dá)(rebamipide,Mucosta)的藥品行政保護(hù),并于2003年5月向國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)表聲明放棄該行保。