爭欣-國產那他霉素滴眼液

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2009/3/17 15:38:00

那他霉素滴眼液是美國藥典唯一認可的抗真菌滴眼劑，眾多專家一致推薦的一線眼部抗真菌藥物；殺滅眼部念珠菌、曲霉菌、鐮刀菌的首選治療藥物，適用于微生物引起的真菌性瞼炎，結膜炎和角膜炎，包括腐皮鐮刀菌角膜炎。

爭欣（那他霉素滴眼液）由北京銀建藥業有限公司生產，于2008年3月獲得國家藥品監督管理局的上市批準，近日已在國內成功上市。爭欣的上市無疑是成千上萬真菌性角膜炎患者的福音，讓他們擺脫了只能靠進口那他霉素滴眼液（那特真）才能達到治療效果的困擾，也打破了那特真壟斷國內市場近10年的局面。同時也緩解了國內那他霉素滴眼液貨源緊張的情況。

真菌性角膜炎是一種致盲率較高、治療較為棘手的感染性眼病，一般由曲霉菌、鐮刀菌、白色念珠菌等真菌感染所致。角膜是透明、無血管組織，一旦感染真菌后，真菌就會以垂直和平行生長的特性，加速角膜病變的發展。藥物不能通過血管直接作用于角膜病變區，因此真菌性角膜病變往往頑固不愈，甚至導致角膜潰瘍、穿孔。患者一旦感染了真菌性角膜炎，治療必須從速，應首先選用對真菌敏感的藥物。

那他霉素滴眼液——爭欣說明書

【藥物名稱】

商品名稱：爭欣

通用名稱：那他霉素滴眼液

英文名稱：Natamycin Eye Drops

漢語拼音：Natameisu Diyanye

【成分】

本片主要成分為那他霉素，化學名為22-[（3-氨基-3,6-二去氧-β-D吡喃甘露糖基）氧基]-1,3,26-三羥基-12甲基-10-氧-6，11，28-三氧雜環[22.3.1.05.7]二十八烷基-8，14，16，18，20-五烯-25-羧酸

【性狀】

本品為乳白色混懸液

【適應癥】

適用于對本品敏感的微生物引起的真菌性瞼炎，結膜炎和角膜炎，包括腐皮鐮刀菌角膜炎。

【用法用量】

使用前請充分搖勻。應用那他霉素滴眼液治療真菌性角膜炎的最佳開始劑量為每次1滴，每1-2小時1次，滴入結膜囊內。3-4天后改為每次1滴，每天6-8次。治療一般要持續14-21天，或者一直持續到活動性珍競選角膜炎消退。大多數病例，每隔4-7天準建減少藥物使用劑量，對確保消除病原體的復制是非常必要的。治療真菌性瞼炎和結膜炎初始劑量可以小一些，每次1滴，每天4-6次。

【不良反應】

據報道出現過一例球結膜水腫和充血的病例，考慮為過敏引起的。

【禁忌】

對本品有過敏史的患者禁用

【注意事項】

1.如同其他類型的化膿性角膜炎那樣，應根據臨床診斷、涂片和角膜刮片培養等實驗室檢查，以及對藥物反應來確定真菌性角膜炎開始及持續治療時間。如有可能，應當在體外確定那他霉素抗有關真菌的活性。單獨使用那他霉素治療真菌性眼內炎的有效性尚未確定。

2.只限于眼部滴用，不能注射使用。

3.使用本品后7-10天后，若角膜炎沒有好轉，則提示引起感染的微生物對那他霉素不敏感。應根據臨床再次檢查和其他實驗室檢查結果覺得是否繼續治療。

4.定時將本品涂于上皮潰瘍處或滴于穹窿部。

5.由于使用本品的病例有限，可能出現我們現在尚未觀察的不良反應。因此，建議使用本品的患者至少每周檢查兩次。如有可疑的藥物毒性反應發生，應立即停止使用。

6.患者須知：勿觸及藥瓶瓶扣，以防藥液污染。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

由于本品尚未有生殖毒性方面的試驗數據，也不清楚本品是否通過乳汁分泌，因此，孕婦和哺乳婦女應慎用。

【兒童用藥】

對兒童的安全性及有效性，尚未完全清楚。

【老年用藥】尚不明確

【藥物相互作用】尚不明確

【藥物過量】尚不明確

【藥理毒理】

那他霉素是一種從納塔爾鏈霉菌中提取的　四烯多烯類抗生素。在體外具有抗多種酵母菌和絲狀真菌，包括念珠菌，曲霉菌，頭孢子菌，鐮刀霉菌和真霉菌的作用。其作用機制是通過藥物分子與真菌細胞膜中的固醇部分分子結合，形成多烯固醇復合物，改變細胞膜的滲透性，使真菌細胞內的基本細胞成分衰竭。雖然這種抗真菌作用與藥物劑量相關，但那他霉素仍是作用明顯的殺真菌劑。那他霉素在體外對革蘭氏陽性菌和陰性菌沒有作用。局部應用那他霉素可以在角膜基質層內達到有效濃度，但在眼內液中卻不能達到。局部滴用5％那他霉素不可能全身吸收。如同其他多烯烴類抗生素，通過胃腸道吸收該藥的量非常微小，兔滴用那他霉素的研究結果表明，在房水和血清中測不出該藥物，但測量的敏感度不超過2mg/ml.

　致癌，致突變及生殖毒性：尚無長期評價那他霉素對動物的致癌，致突變及生殖毒性方面的資料。

【藥代動力學】尚不明確

【貯存】遮光，密閉保存。

【包裝】藥用滴眼劑塑料瓶，1支/盒。

【有效期】18個月

【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH07332008

【批準文號】國藥準字H20083650

【生產企業】

企業名稱：北京銀建藥業有限公司

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