環(huán)孢素(cyclosporine)是一種真菌的代謝產(chǎn)物,它是一種免疫抑制劑。國內(nèi)外研究表明,它通過抑制炎細胞的聚集及炎性因子的釋放,減少淚腺及結(jié)膜組織淋巴細胞的浸潤,抑制眼表組織如淚腺及結(jié)膜杯狀細胞的凋亡而發(fā)揮作用。
環(huán)孢素滴眼液為華北制藥集團新藥研究開發(fā)有限公司獨立創(chuàng)新開發(fā)的、填補全球空白的獨家產(chǎn)品,是目前角膜移植后唯一的眼用抗排斥特效藥物和制劑創(chuàng)新品種,屬于國家二類新藥,該產(chǎn)品于2007年獲得了國家藥監(jiān)局的新藥證書和生產(chǎn)批文。
環(huán)孢素滴眼液的臨床試驗過程中有部分患者出現(xiàn)眼部輕微刺激癥或結(jié)膜輕度充血,有報道偶見睫毛脫落、角膜上皮缺損、眼周皮炎、過敏癥、角膜上皮點狀病變等癥狀,但停藥后可自愈。
使用環(huán)孢素滴眼液時需注意以下5個事項:
1. 角膜移植術(shù)后如發(fā)生植片排斥反應(yīng),臨床醫(yī)生可視排斥反應(yīng)的輕重不同適當增加本品滴眼次數(shù)。
2. 與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合應(yīng)用時請注意逐漸調(diào)整糖皮質(zhì)激素的給藥劑量。
3.本品不具有抗感染功效,若發(fā)生感染,應(yīng)立即用抗生素治療。
4.本品放置兒童不易拿到的地方。兒童用藥須在成人的監(jiān)護下使用。
5.本品低溫貯存時,有凝固傾向,可呈輕微凝固狀或有輕微煙霧狀或見少量絮狀物,如果出現(xiàn)這些情況,使用時將本品放置在室溫下(25-30℃),并輕微振搖直至其消失成溶液狀。本品發(fā)生凝固狀或煙霧狀或少量絮狀物并不影響藥物質(zhì)量。
本品口服可以通過胎盤,也可進入乳汁,對哺乳的嬰兒可產(chǎn)生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性。眼局部用藥仍有全身吸收,雖然濃度很低(<50 ng/ml),但尚不清楚是否可通過胎盤和通過人乳分泌, 所以孕婦及哺乳婦女避免使用。如必須使用,應(yīng)在使用前排除妊娠的可能性,哺乳婦女不應(yīng)哺乳。
百濟藥師溫馨提醒:環(huán)孢素滴眼液臨床應(yīng)用根據(jù)治療疾病的種類不同,用量有一定差異,必須在專業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下或遵醫(yī)囑用藥。