羅替戈汀透皮貼片可治療早期帕金森病

來源：新特藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2008/1/12 18:07:00

美國和德國的研究人員報告稱，透皮多巴胺受體激動劑—羅替戈汀(rotigotine)治療早期特發性帕金森病有效，病人耐受良好。

美國伯明翰市阿拉巴馬大學神經科和帕金森病研究中心主任Watts稱，他們的這項研究發現，羅替戈汀可顯著改善病人病情，治療有效率顯著高于安慰劑組。他解釋說，透皮貼劑可連續釋放治療藥物，避免了常發生于口服藥物治療的突然“中斷”狀態，因此療效優于口服制劑。

這項多中心隨機雙盲安慰劑對照試驗，總共納入277例早期特發性帕金森病患者，均處于Hoehn和Yahr 3期。其中182例隨機進入羅替戈汀組，96例進入安慰劑組。有273例被納入基本療效分析，其中治療組177例，安慰劑組96例。

羅替戈汀的初始用量為每日4.5 mg(10 cm2透皮貼片)，以后每周遞增4.5 mg以確定每例病人的理想劑量，即每日4.5 mg、9.0 mg或13.5 mg。維持應用理想劑量6個月，實際有效治療7個月。

應用統一帕金森病等級量表(UPDRS)評價主要轉歸，尤其是II、III部分小計，后者特別適于評估每天的生活和運動能力，基線時與治療結束時的UPDRS評分變化為主要研究終點。他們還統計了有效率，UPDRS評分較基線時降低20%以上為有效。

結果顯示，羅替戈汀組的UPDRS II、III期評分顯著改善，治療結束時的小計評分較安慰劑組降低約5.3分(P<0.0001)。治療結束時兩組的治療有效率分別為48%和19%(P<0.0001)。

多數病人對羅替戈汀耐受良好，不良事件羅替戈汀組多于安慰劑組，多為用藥局部皮膚反應和輕至中度惡心、嗜睡、頭暈和嘔吐。因不良反應停藥率兩組分別為14%和6%。

附：羅替戈汀相關信息

美國FDA批準Neupro貼片用于治療早期帕金森氏綜合征，2007年5月9日FDA宣布了對Neupro（羅替戈汀透皮系統[rotigotine transdermal system]）的批準。

Neupro是首個用于治療帕金森氏綜合癥的透皮貼片。

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