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珂丹-----延長(zhǎng)并優(yōu)化左旋多巴的療效，治療原發(fā)性帕金森病
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2015-8-12 9:31:00
恩他卡朋（entacapone，商品名Comtan，簡(jiǎn)稱 Ent）是一個(gè)特異性外周兒茶酚胺-O-甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑（COMTI），為Orion研制生產(chǎn)的一類新藥。美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）于1999年10月批準(zhǔn)該藥上市，用于帕金森病（PD）的輔助治療[1]。恩他卡朋的化學(xué)名為：（E）-2-氰基-3-（3，4二羥基-5-硝基苯）-N，N二乙基丙烯胺。分子式為C14H15N3O5，相對(duì)分子質(zhì)量為305.29。其分子結(jié)構(gòu)式如下：
【適應(yīng)證】 本品可與左旋多巴/卡比多巴合用作為治療原發(fā)性帕金森病的輔助用藥。
【不良反應(yīng)與注意事項(xiàng)】
口服Ent的不良反應(yīng)報(bào)告率大于5%，包括運(yùn)動(dòng)障礙增加25%，惡心14%，嘔吐4%，痙攣10%，腹瀉10%，尿液變色10%，腹痛8%，頭昏眼花8%，便秘6%，疲勞6%，幻覺4%，味覺改變1%，消化不良2%，腸胃脹氣2%，胃類1%，口干3%。在中止Ent治療時(shí)覺有精神方面的不良反應(yīng)，如憂慮2%，嗜睡2%，激動(dòng)1%。運(yùn)動(dòng)障礙是聯(lián)合用藥最常見的不良反應(yīng)，可能是增加左旋多巴濃度的結(jié)果，這可通過減少左旋多巴的劑量來控制。胃腸道反應(yīng)，尤其腹演和輕度的中樞神經(jīng)系統(tǒng)影響在臨床試驗(yàn)中非常常見。但程度輕，不影響治療。在COMTI存在時(shí)，左旋多巴的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)會(huì)加重。Ent不會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的血液學(xué)、血液動(dòng)力學(xué)不良反應(yīng)（如血壓、心律失常）或心電圖變化，在左旋多巴試驗(yàn)期間，PD患者經(jīng)常發(fā)生體位性低血壓，所以對(duì)心臟病患者應(yīng)監(jiān)測(cè)電生理、血壓和藥物濃度。
【注意事項(xiàng)】
應(yīng)避免突然停藥，以免產(chǎn)生不良反應(yīng)。肝功能障礙者，應(yīng)調(diào)整藥物劑量。FDA把本品定為孕婦危險(xiǎn)C級(jí)。作者迄今為未見孕婦使用本品的報(bào)道。在動(dòng)物研究中，大劑量的Ent可增加對(duì)眼睛的影響。由于在乳汗中發(fā)現(xiàn)Ent，建議哺乳女慎用本品。尚未建立Ent在兒童中使用的安全性。
【藥物相互作用】
臨床對(duì)照試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)Ent與異丙腎上腺素、腎上腺素、去甲腎上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺、α-甲基多巴等藥物合用可引起心律失常，所以應(yīng)慎用。患者應(yīng)同時(shí)測(cè)定心率，密切監(jiān)視患者的心律失常和其他心臟疾病變化。Ent應(yīng)避免與非選擇性MAO抑制劑合用，如苯乙肼，環(huán)苯丙胺，以免這些藥物阻斷內(nèi)源性兒茶酚胺的代謝途徑。但Ent可與司來吉蘭這樣的MAO-B抑制劑合用。
由于Ent主要由膽道排泄，應(yīng)避免與利福平、紅霉素、氯霉素、考來烯胺、氨芐西林、丙磺舒等藥物合用。
Ent應(yīng)慎與神經(jīng)抑郁藥合用，以免加重中樞神經(jīng)的抑郁作用。下列藥物與Ent合用可增加患者的鎮(zhèn)靜作用；抗焦慮藥、止痛藥、鎮(zhèn)靜催眠藥、非選擇性H1-受體阻滯劑（溴苯那敏、馬來酸氯苯那敏、氯馬斯汀、賽庚啶、右氯苯敏、苯海拉明、羥嗪、抗敏胺、吡芐明）、巴比妥類、氟哌啶類、乙醇、吩噻嗪類、氯氮平、馬普替林、嗎茚酮、匹莫齊特、利司培酮、曲唑酮、三環(huán)類抗抑郁藥。Ent與左旋多巴、卡比多巴合用不影響其動(dòng)力學(xué)。
【劑量與用法】
Ent臨床上常與左旋多巴/卡比多巴合用治療帕金森病，劑量范圍為每日400～1600mg，直到出現(xiàn)最佳療效。Ent的最大安全劑量為每日200mg。如患者的多巴胺能不良反應(yīng)增加（如運(yùn)動(dòng)障礙，體位性低血壓），則左旋多巴或Ent的劑量需要減少。如果需要中止Ent，應(yīng)避免突然停藥。對(duì)患有心血管病、精神病、肝臟疾病及接受兒茶酚胺類藥物治療的患者，應(yīng)慎用Ent。
食物不影響本品的吸收
【規(guī)格與貯藏】 Ent的制劑為200mg卵形薄膜包衣片劑。貯存于20-25℃，密閉容器中。
珂丹藥品說明書
TAG：恩他卡朋 珂丹 Entacapone
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