糖尿病性周圍神經病是糖尿病最常見的慢性并發癥之一,是一組以感覺和自主神經癥狀為主要臨床表現的周圍神經病。目前我國痛性糖尿病神經病變的患病率約為糖尿病患者的40%~50%,并隨糖尿病患病時間延長而增加。而針對神經病理性疼痛的常用藥物有阿片類藥物、局部麻醉藥、非甾體抗炎藥等。
樂瑞卡(普瑞巴林膠囊)是新型γ-氨基丁酸(GABA)受體激動劑,是神經遞質GABA的一種類似物,為2010年輝瑞公司在華上市的最新治療藥物。樂瑞卡普瑞巴林膠囊其適應癥除了包括帶狀皰疹皮疹神經痛外,還有用于治療廣泛性焦慮障礙;糖尿病性外周神經病;纖維肌痛綜合征和癲癇的輔助治療。
美國輝瑞公司今日公布最新的兩項臨床試驗顯示:樂瑞卡(普瑞巴林膠囊)可較好地改善糖尿病周圍神經痛。
樂瑞卡普瑞巴林膠囊治療糖尿病周圍神經痛臨床研究
選擇146名具有1~5年病史的糖尿病性神經痛患者,隨機分成普瑞巴林組和安慰劑組,進行為期8周的臨床試驗。結果顯示,普瑞巴林組患者的平均疼痛評分從6.5降至4,而安慰劑組的疼痛指數從6.1降至5.3,兩組間具有極顯著差異。與安慰劑比,樂瑞卡普瑞巴林膠囊的主要不良反應有眩暈、嗜睡、感染和外周性水腫等,但大多數不良反應為輕到中度,沒有患者因此停藥。樂瑞卡普瑞巴林膠囊還能改善患者情緒、睡眠障礙和生活質量。
另外,在一項有338名糖尿病性神經痛患者參與的雙盲、多中心、安慰劑對照的臨床試驗中,試驗將患者隨機分成4組,分別接受普瑞巴林75mg/d、300mg/d、600 mg/d或者安慰劑治療5周。與安慰劑組比,300mg/d和600 mg/d普瑞巴林組患者研究終點平均疼痛評分顯著性降低,有效率分別是46%(300mg/d)、48%(600 mg/d)和18%(安慰劑);颊邔啡鹂ㄆ杖鸢土帜z囊的耐受性很好,最常見的副作用是頭暈和嗜睡。該研究發現,樂瑞卡普瑞巴林膠囊可早期和持續地改善疼痛,且對睡眠有益。