導(dǎo)讀:感冒發(fā)燒是兒童常見疾病,有關(guān)用藥問題倍受家長(zhǎng)關(guān)注,日前國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)通知,根據(jù)鹽酸金剛烷胺單方制劑說明書中有關(guān)兒童用藥的規(guī)定,對(duì)含鹽酸金剛烷胺的非處方藥(OTC)的說明書進(jìn)行了修訂,因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),要求在此類群體中禁用有關(guān)藥品。
新生兒的免疫力特征常表現(xiàn)出免疫系統(tǒng)發(fā)育不夠成熟,功能尚欠完善;尚未接觸過子宮外環(huán)境的各種病原,也沒有接觸過食物蛋白等種類繁多的抗原性物質(zhì);孕期受到通過胎盤的母親抗體的影響,使新生兒存在著生理性免疫低下。從現(xiàn)實(shí)生活看,兒童常見病莫過于
感冒發(fā)燒。
鹽酸金剛烷胺為一種對(duì)稱的三環(huán)狀胺,可以抑制病毒穿入宿主細(xì)胞,并影響病毒的脫殼,抑制其繁殖,起治療和預(yù)防病毒性感染作用。在臨床上能有效地預(yù)防和治療各種A型流感病毒的感染。在流感流行期采用本品作預(yù)防藥。
鹽酸金剛烷胺進(jìn)入腦組織后可促進(jìn)釋放多巴胺,或延緩多巴胺的代謝而發(fā)揮抗震顫麻痹作用。對(duì)震顫麻痹有明顯療效,緩解震顫、僵直效果好。起效快用藥后48小時(shí)作用明顯,對(duì)多種炎癥、敗血癥、病毒性肺炎等與抗生素合用退熱作用好。 原發(fā)性震顫麻痹及腦炎后、腦動(dòng)脈硬化的震顫麻痹綜合征,預(yù)防和治療流感A型病毒。
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的通知,含鹽酸金剛烷胺非處方藥的說明書已被重新修訂:對(duì)于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復(fù)方氨酚烷胺片,刪除了“注意事項(xiàng)”中“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”,在“禁忌”項(xiàng)中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”
對(duì)于可用于兒童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊,將“5歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”,修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”,在“禁忌”項(xiàng)中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”