必利勁：填補早泄的空白治療領域

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2014/1/9 15:22:00

　　早泄雖然是一種常見的男科疾病，但由于男性礙于面子以及國內沒有專門的早泄治療藥物而得不到有效的治療，目前，經國家食品藥品監督管理總局(CFDA)唯一批準具備早泄適應癥的進口藥物——必利勁（化學名：鹽酸達泊西汀）在中國正式上市，打破了我國早泄的空白藥物治療領域，下面一起來了解一下必利勁。

　　經國家食品藥品監督管理總局(CFDA)唯一批準具備早泄適應癥的進口藥物——必利勁（化學名：鹽酸達泊西汀）在中國正式上市。必利勁在全球于2009年首次上市，目前已在32個國家和地區上市。

　　12月02日下午，必利勁在中國的第一例處方也已經由中國工程院院士郭應祿開出。郭院士長期致力于推動中國泌尿外科和男科事業的發展，在他看來性健康問題近年來雖然開始逐步得到重視，但是和這些問題所帶來的實際負面影響相比，在大眾科普、醫生診斷和治療方面仍然亟待推進和加強。郭院士認為，必利勁的上市，會對中國男科發展和改善中國男性的性健康狀況起到積極作用。

　　在醫生眼中，早泄治療的給藥方式同樣也非常重要，根據調查顯示，74%的醫生認為按需服用（例如性生活開始前1-3小時服用）是早泄治療的最佳給藥方式，而必利勁的特點之一就是按需服用。而在此之前，大多數的早泄藥物治療方案都是需要堅持每天服用，不論是否有性生活的需求。

　　中國性醫學會候任主委張志超教授（北大醫院男科主任）指出，長期以來由于缺乏經過藥監局審批具備早泄適應癥的藥物，對于很多男科和泌尿科醫生來說，不得不在國家核準標示外進行處方，這對于醫生而言也是一種無形的負擔，不利于醫生與患者進行診療溝通，并且會帶來更高的安全性風險。

　　根據一項共有422名專科醫生參與調查的結果顯示，72%的醫生認為是否具備CFDA批準的適應癥是最重要的早泄處方因素。64%的醫生認為具備CFDA批準的早泄適應癥特點，會有利于醫患溝通，增強患者的依從性。

　　達泊西汀專用于治療男性早泄，這是一種即需型的治療藥物，并且是目前為止世界上第一種被批準治療早泄的該類型的口服藥(片劑)。達泊西汀的療效在五個隨機，安慰劑對照的3期臨床試驗中得到肯定，這五個試驗共有6000多男性及他們的伴侶參加，這是目前為止規模最大，最全面的關于早泄治療藥物的臨床試驗。達泊西汀是一種特異的，短期起作用的選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑，只有當有需要時才服用，即在每次性交前1-3小時服用，而不是每天均需要服用。達泊西汀被獲準在歐洲7國上市給強生公司極大信心，該公司說他們將努力為市場提供高效的新藥物。

　　【必利勁說明書】

　　【藥品名稱】

　　【商品名】必利勁；PRILIGY

　　【通用名】鹽酸達泊西汀片

　　【漢語拼音】yan suan da bo xi ting pian

　　【英文名稱】Dapoxetinehydrochloride

　　【成份】鹽酸達泊西汀

　　【分子式】C21H23NO.HCl

　　【藥理毒理】

　　達泊西汀是一種選擇性5—羥色胺再吸收抑制劑。早泄可能是大腦性欲中心反應性過高所致，導致男性過早地射精。

　　而大腦性欲中心存在著5—羥色胺和多巴胺之類的化學物質，它們能傳導強烈的射精沖動，而達泊西汀能干擾上述化學物質，達到延遲射精時間的目的。

　　【藥代動力】

　　本延時藥口服吸收迅速，30～120min達血藥峰值，1h內奏效。生物利用度約40%。食物能明顯降低必利勁吸收速度、程度和作用的發生。

　　必利勁在肝臟主要經CYP3A4介導代謝為活性代謝物，約80%經糞便排泄，13%由尿排泄，在精液中排泄不到0.001%。母體藥物和活性代謝物的半衰期均為2h。65歲以上老年男性、肝功能不全和腎功能嚴重損害病人，清除率降低。

　　【適應癥】治療男性早泄和勃起功能障礙，98%以上的人會自然提高勃起質量、勃起次數、勃起硬度，延長勃起時間，增加男女性愛高潮。

　　【用法用量】房事前20-30分鐘口服，每次一粒，可不定日服用。空腹服用（尤其避免與高脂食物同服）效果更佳,使用前勿喝茶。(使用者在具有性刺激狀態下使用效果才顯著)。

　　【不良反應】達泊西汀總有效率為98%。其副作用主要是輕度頭痛、惡心，不過這些副作用都是暫時的，很快會消失。高血壓、心臟病患者可服用。

　　【禁忌】少年、兒童及孕婦忌用，對必利勁過敏者禁用

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦禁用

　　【貯藏】避光密封保存

　　【保質期】36個月

　　【規格】30mg*3片/盒

　　【批準文號】注冊證號 H20100806

　　【生產廠家】波多黎各 Janssen Ortho L.L.C.

　　必利勁限時優惠已開始，會員價248.00元，限時優惠245.00元；療程購買更優惠：2盒起240元/盒，3盒起233元/盒，6盒起232元/盒，9盒起230元/盒

　　套餐優惠還有藥師點評哦：

　　必利勁 2盒 + 益腎壯陽膏 2盒 = 880元

　　藥師點評：必利勁為目前首個治療早泄的進口西藥；益腎壯陽膏為治療陰莖勃起功能障礙外用藥，具有補腎壯陽和活血通絡雙重功效。兩者聯合用于早泄伴隨陽痿的治療。

　　必利勁 2盒 + 杞蓉膠囊 12盒 = 1076元

　　藥師點評：

　　必利勁為目前首個治療早泄的進口西藥；杞蓉膠囊有補腎固精的作用。用于腎虧遺精，肝虛陽痿早泄。兩者聯合用于腎氣虧虛導致的早泄。

　　康德樂泌尿科藥師溫馨提醒：更多的健康咨詢可撥打康德樂大藥房（原百濟新特藥房）的全國服務熱線400-101-6868進行咨詢，康德樂泌尿科藥師將為你提供詳細的解答。