導(dǎo)讀：麻黃堿主要用來治療習(xí)慣性支氣管哮喘和預(yù)防哮喘的發(fā)作。那到底金利油軟膠囊中的麻黃堿含量要怎么檢測(cè)呢？我們消費(fèi)者怎樣才能看到一個(gè)具體的數(shù)據(jù)呢？

金利油軟膠囊具有利尿通淋、溫腎納氣、宣肺平喘的功效。臨床上用于治療哮喘、癃閉等癥。近年來麻黃藥材中鹽酸麻黃堿的含量測(cè)定。金利油軟膠囊成分非常復(fù)雜。用HPLC 法能使金利油軟膠囊中鹽酸麻黃堿得到滿意分離，準(zhǔn)確度較高。為金利油軟膠囊的質(zhì)量控制提供了可靠的方法。

 

1.儀器與試藥。美國(guó)Agilent 1100高效液相色譜儀器，紫外檢測(cè)器，賽多利斯CP225D型電子分析天平；鹽酸麻黃堿對(duì)照品由中國(guó)生物制品檢定所提供。金利油軟膠囊由漳州無極藥業(yè)有限公司提供。乙腈為色譜純，水為超純水，其他試劑為分析純。

 

2. 穩(wěn)定性試驗(yàn)。取供試品溶液分別在0h、2h、4h、8h、10h、12h按照色譜條件測(cè)定�τ涗浄迕娣e變化，得到鹽酸麻黃堿的峰面積的RSD為0.92%結(jié)果表明在測(cè)定條件下，供試品溶液在12h內(nèi)測(cè)定結(jié)果穩(wěn)定。

 

3.重復(fù)性試驗(yàn)。取同一批號(hào)的金利油軟膠囊按照供試品，制備方法分別制備份供試品溶液，按照上述色譜條件測(cè)定鹽酸麻黃堿含量，結(jié)果鹽酸麻黃堿含量的RSD為0.21%。

 

 �� 4.回收率試驗(yàn)。采用空白加樣回收，取鹽酸麻黃堿陰性對(duì)照樣品6份。分別精密加入對(duì)照品貯備液，按照供試液的處理方法制備得6份樣品，按色譜條件測(cè)定峰面積并計(jì)算含量。結(jié)果鹽酸麻黃堿的平均回收率為97.61%。表明本方法具有良好的回收率。

 

5.金利油軟膠囊中含有較多的油性成分，軟膠囊皮也會(huì)吸入少量的麻黃堿。而加熱回流法提取效果最好，在提取時(shí)間上比較了15min、30min、60min。結(jié)果30min與60min所得鹽酸麻黃堿含量基本一致。在樣品的提取次數(shù)上比較了提取1次、2次、3次，結(jié)果提取2次與3次所得鹽酸麻黃堿含量基本一致。

 

用HPLC法測(cè)定金利油軟膠囊中鹽酸麻黃堿的含量方法可行，精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性、回收率試驗(yàn)良好，可作為金利油軟膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的含量測(cè)定方法。（HPLC法測(cè)定金利油軟膠囊中鹽酸麻黃堿的含量[M]海峽藥學(xué)，2010年第22卷第11期）

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