原標題：肺癌抗PD-1免疫藥研究招募377名中國患者
藥物研究
研究藥物：Nivolumab注射液，是百時美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb)開發的抗癌免疫藥，它是一種PD-1單克隆抗體。
研究適應癥：晚期或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)。
研究標題：一項比較Nivolumab、Nivolumab聯合Ipilimumab、Nivolumab聯合含鉑化療與含鉑化療治療IV期或復發性非小細胞肺癌受試者的開放標簽、隨機3期試驗。
研究目的：比較nivolumab聯合含鉑劑二聯化療與含鉑劑二聯化療的OS。
研究范圍：本研究為國際多中心研究，本次招募計劃，面向全球患者，國內有多家醫療機構(醫院)參與，目標入組人數：總體2211人，中國377人。臨床參加機構(醫院)，參見文末列表。
主要入選標準：
1.年齡≥18歲經組織學確診為IV期或復發性NSCLC的患者;
2.必須獲得中心實驗室PD-L1 IHC檢測結果;
3.CT或MRI顯示有適當的可測量病灶;
(詳細說明見下文，終入選標準由醫生評估)
本次臨床招募和實施方案，已經在中國國家食品藥品監督管理總局登記注冊(注冊號：CTR20170340)。按照方案規定，入選患者將隨機分配接受：
●nivolumab(研究組)，或
●Nivolumab聯合Ipilimumab(研究組)
●Nivolumab聯合含鉑二聯化療(研究組)，或
●含鉑二聯化療(對照組)
(化療供選藥：培美曲塞、紫杉醇、卡鉑、順鉑)
考慮參與或有興趣了解有關研究信息，請訪問文末網址鏈接，獲得更多詳情。符合所有合格性條件(包括入選和排除標準)的患者，在參與臨床研究過程中，將可獲得免費的研究相關檢查和治療。咨詢方式，參見文末的研究人員和醫療機構(醫院)信息。
Ipilimumab(左)和Nivolumab(右)
本次招募的入選標準包括：
排除標準包括：
主要研究者信息：
負責人：吳一龍 主任師
單位名稱：廣東省人民醫院腫瘤中心肺科
(其他主要研究者，參見下表)
部分中國臨床參加機構(醫院)信息：
來源 :藥明康德/報道
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