答:鹽酸埃克替尼片與國外目前已上市的兩個藥吉非特尼和鹽酸
厄洛替尼相比,在化學結構、分子作用機理、療效等方面類似,但具有更好的安全性。鹽酸埃克替尼片(
凱美納)三期臨床試驗研究的主持者孫燕院士,在第十三屆全國臨床
腫瘤學大會暨2010年CSCO學術年會上公布了研究結果并介紹了研究過程。
鹽酸埃克替尼是以表皮生長因子受體激酶為靶標的新一代靶向抗癌藥,完全由我國科學工作者和腫瘤臨床專家自主原創,經歷8年時間研制而成,其第一個適應癥是晚期非小細胞
肺癌。標志著我國完全自主知識產權的小分子靶向抗癌新藥凱美納(鹽酸埃克替尼)療效得到證實,終獲成功。
這次三期臨床試驗全國有27家知名腫瘤醫院參與研究,采用隨機、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對照的研究設計,直接以進口藥
吉非替尼作為對照藥,“頭對頭”地研究觀察經過化療失敗晚期肺癌病人的療效
和安全性。
研究表明,凱美納(鹽酸埃克替尼)在療效方面,絲毫不遜于對照藥,埃克替尼組的無疾病進展期中位數為137天,較吉非替尼組的102天延長34.3%;疾病進展時間中位數比較,埃克替尼組的154天顯著長于吉非替尼組的109天。
在安全性方面,埃克替尼的不良反應發生率為60.5%,明顯低于吉非替尼的70.4%,兩組皮疹發生率分別為40.0%和49.2%、腹瀉發生率分別是18.5%和27.6%,可見埃克替尼的安全性優于吉非替尼。