自1995年8月10日至1997年3月30日，由上海中醫藥大學曙光醫院牽頭、中國中醫研究院廣安門醫院、中國醫學科學院腫瘤醫院、北京中日友好醫院對300例原發性肝癌進行Ⅱ期臨床試驗（隨機雙盲對照）。結果如下：
 
　　1）金龍膠囊的總有效率（治療組合開放組）為74.5%（Ⅱ期76.32%，Ⅲ期72.58%）。治療組總有效率為73.0%、對照組為27.0%，兩組比較有非常顯著的差異（P<0.01）。

 
　　2）金龍膠囊的癌灶緩解率（治療組合開放組）為17.5%（Ⅱ期28.95%，Ⅲ期10.48%），并且未發現新的轉移灶。治療組癌灶緩解率17%、對照組癌緩解率9%，兩組經統計學處理無明顯差異（P>0.05）。
 
　　3）金龍膠囊（治療組合開放組）癥候療效為74.5%，對血瘀郁結為主證的癥候有明顯的改善作用（Ⅱ期77.63%，Ⅲ期72.58%），治療組與對照組癥候的療效比較有非常明顯差異P<0.01。
 
　　4）金龍膠囊能提高患者的生存質量有效率（治療組合開放組）為74%，（Ⅱ期73.4%，Ⅲ期72.58%），治療組與對照比較有非常顯著差異P<0.01。

 
　　5）金龍膠囊生存期總療效（治療組合開放組）78%%，（Ⅱ期77.63%，Ⅲ期78.23%），治療組與對照組相比有非常顯著差異（P<0.01）。
 
　　6）不良反應觀察結果：兩組均未發現對肝腎功能的損害和對骨髓抑制等不良反應，對免疫功能也無損害，治療過程中均未發現呼吸抑制、心律、率紊亂、咽干便秘，非肝病所致出血傾向。“金龍”尚有提高白細胞、血小板作用（治療前后比較P<0.01）；對肝功能有明顯改善作用（治療前后比較P<0.01）；能提高患者機體的免疫功能，與對照組比較有明顯的差異。

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