2008年12月，由輝瑞公司生產的戒煙藥-暢沛（酒石酸伐尼克蘭片）在中國上市，這是中國上市的首個不含尼古丁成分的新型戒煙用藥，也是中國第一個戒煙處方藥。暢沛于2006年在美國上市，2007年獲得被稱為醫學“若貝爾獎”的Prix.Galien最佳藥物獎，目前暢沛已被《美國煙草使用與依賴實踐指南》推薦作為一線藥物用于戒煙治療。

    暢沛是世界上首個不含尼古丁的新型戒煙藥，暢沛的Ⅲ期臨床研究顯示，暢沛的戒煙療效優于安非他酮和安慰劑。亞洲研究證實，暢沛持續戒斷率優于安慰劑，患者服用暢沛1mg每日2次或安慰劑治療12周，第9-12周的持續戒斷率（59.5%對32.3%）。

　　暢沛的Ⅲ期臨床研究顯示:暢沛的戒煙療效優于安非他酮和安慰劑。2006年，《美國醫學會雜志》（JAMA）發表的兩項方案相同、平行、隨機對照研究對比了暢沛與安非他酮緩釋劑和安慰劑的戒煙療效。

 
　　在12周雙盲治療階段，患者分別服用暢沛1mg每日兩次、安非他酮緩釋劑150mg每日兩次和安慰劑。治療結束后繼續隨訪40周。首要和次要研究終點分別是9-12周和9-52周的持續戒斷率（CAR，定義為每次隨訪時患者自行報告并經呼出氣一氧化碳檢測證實不吸煙的患者比例）。兩項研究結果相似，患者9-12周CAR有顯著組間差異［第一項研究:伐尼克蘭組（n=349）44%、安非他酮組（n=329）30%、安慰劑組（n=344）17%；第二項研究:伐尼克蘭組（n=343）44%、安非他酮組（n=340）30%、安慰劑組（n=340）18%］。研究顯示暢沛副作用比較輕微，主要為可致惡心、失眠、異常夢境、便秘、腹脹、嘔吐等。

 
　　上述研究同時調查了暢沛對患者吸煙渴求的影響。患者填報的兩份問卷［明尼蘇達尼古丁戒斷癥狀評分（MNWS）和吸煙渴求的簡單問卷（QSU-Brief）］均顯示，與安慰劑相比，暢沛可降低患者的吸煙渴求。

 
　　為研究服用伐尼克蘭患者的戒斷狀態能否維持，研究者為經12周伐尼克蘭治療后成功戒煙的患者繼續提供12周伐尼克蘭或安慰劑治療，觀察13-24周及13-52周的持續戒斷率。結果表明，在13-24周，伐尼克蘭組患者持續戒斷率顯著高于安慰劑組（70.5%對49.6%）；在13-52周，這一優勢仍存在（43.6%對36.9%）。

 
　　亞洲研究證實:暢沛持續戒斷率優于安慰劑。

 
　　在日本19個中心進行的雙盲、安慰劑對照、隨機、平行研究評估了不同劑量（0.25mg，bid；0.5mg，bid；1mg，bid）暢沛治療12周的療效，以治療最后4周CAR為主要療效指標。結果提示暢沛的CAR顯著優于安慰劑（3種劑量伐尼克蘭的CAR分別為54.7%、55.5%、65.4%，安慰劑為39.5%）。

 
　　臺灣和韓國的研究設計與日本研究基本一致，患者服用暢沛1mg每日2次或安慰劑治療12周，第9~12周的CAR（59.5%對32.3%）也顯示了暢沛的治療優勢。

TAG：暢沛 戒煙藥 安非他酮