暢沛伐尼克蘭片（伐尼克蘭片是一種高選擇性α4β2尼古丁乙酰膽堿受體部分激動(dòng)劑）可有效緩解吸煙渴求及戒斷癥狀，提高長(zhǎng)期戒煙率，且耐受性較好。

　　研究顯示，暢沛伐尼克蘭片（伐尼克蘭片是一種高選擇性α4β2尼古丁乙酰膽堿受體部分激動(dòng)劑）可有效緩解吸煙渴求及戒斷癥狀，提高長(zhǎng)期戒煙率，且耐受性較好。在陜西省西安市召開(kāi)的第九屆中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)年會(huì)輝瑞制藥控?zé)熤黝}衛(wèi)星會(huì)上，北京朝陽(yáng)醫(yī)院院長(zhǎng)報(bào)告了一項(xiàng)由我國(guó)牽頭開(kāi)展的戒煙藥物國(guó)際多中心研究，得到了證實(shí)。

　　由我國(guó)牽頭開(kāi)展的前瞻性、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照驗(yàn)證暢沛伐尼克蘭片的戒煙效果和安全性的國(guó)際多中心研究（A3051055），共入組受試者333例（國(guó)內(nèi)受試者254例，其余受試者來(lái)自泰國(guó)和新加坡）。

　　其中，伐尼克蘭片組165例，安慰劑組168例。受試者入選標(biāo)準(zhǔn)為受試者有戒煙的強(qiáng)烈意愿；年齡35～75歲；在入選前的幾年內(nèi)平均每天吸煙至少10支；過(guò)去幾年里未曾有過(guò)大于3個(gè)月的持續(xù)戒煙期；愿意依從所有的研究訪視等。在12周內(nèi)，兩組受試者分別接受伐尼克蘭片1毫克每日兩次或安慰劑治療，以后12周為非治療期。該研究結(jié)果表明：9～12周的持續(xù)戒煙率伐尼克蘭片組為50.3%，安慰劑組為31.6%；9～24周持續(xù)戒煙率伐尼克蘭片組為38.2%，安慰劑組為25.0%；24周長(zhǎng)期戒煙率伐尼克蘭片組為44.2%，安慰劑組為26.8%；伐尼克蘭片組不良事件發(fā)生率超過(guò)5%，暢沛伐尼克蘭片最常見(jiàn)不良事件通常為輕到中度惡心，且往往不會(huì)導(dǎo)致治療中斷。 　　百濟(jì)藥師溫馨提醒：長(zhǎng)期吸煙可導(dǎo)致機(jī)體活力下降，記憶力減退，工作效率低下，甚至造成多種器官受累的綜合病變。吸煙者戒煙后出現(xiàn)煩躁不安、易怒、焦慮、情緒低落、注意力不集中、失眠、心率降低、食欲增加等均為停止吸煙后的戒斷癥狀。雖然煙草依賴的確切機(jī)理尚不清楚，但有證據(jù)顯示與α4β2尼古丁乙酰膽堿受體上調(diào)和多巴胺能通路發(fā)生功能性改變有關(guān)。這為暢沛伐尼克蘭片能有效戒煙提供了確實(shí)的理論基礎(chǔ)。

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　　暢沛為處方藥，需憑醫(yī)生處方使用；防止兒童誤取
　　【暢沛藥品名稱】
　　通用名稱：酒石酸伐尼克蘭片
　　商品名稱：暢沛（Champix）
　　英文名稱：Varenicline Tartrate Tables
　　漢語(yǔ)拼音：Jiushisuan Fanikelan Pian

　　【暢沛成份】
　　暢沛主要成份為酒石酸伐尼克蘭。
　　化學(xué)名稱：7，8，9，10-四氫-6，10-亞甲基-6H-吡嗪酰胺[2，3-h]-[3]苯并氮雜卓-（2R，3R）-2，3-二羥基丁二酸鹽（1：1）。

　　【暢沛性狀】
　　暢沛為白色至類白色薄膜衣片（0.5mg規(guī)格）或淡藍(lán)色薄膜衣片（1.0mg規(guī)格），除去包衣后顯白色。

　　【暢沛適應(yīng)癥】
　　暢沛適用于成人戒煙。

　　【暢沛規(guī)格】
　　0.5mg

　　【暢沛禁忌】
　　對(duì)暢沛活性成分或任何輔料成份過(guò)敏者。

　　【暢沛警告】
　　精神神經(jīng)癥狀
　　應(yīng)用酒石酸伐尼克蘭片治療的患者曾有人發(fā)生過(guò)嚴(yán)重的神經(jīng)精神癥狀。在某些病例可能并發(fā)于戒煙時(shí)的尼古丁戒斷癥狀；但是其中一些癥狀也曾發(fā)生于繼續(xù)吸煙的患者。所有應(yīng)用酒石酸伐尼克蘭片治療的患者均應(yīng)觀察其精神神經(jīng)癥狀，包括行為改變，激越，抑郁情緒，自殺意念及自殺行為。

　　在上市后經(jīng)驗(yàn)中，有報(bào)告表明這些癥狀以及原有精神疾病的惡化曾發(fā)生于應(yīng)用酒石酸伐尼克蘭片試圖戒煙的患者。患有嚴(yán)重精神疾病，如精神分裂癥，雙相情感障礙以及重性抑郁（抑郁癥）的患者未參與酒石酸伐尼克蘭片的上市前臨床研究，因而酒石酸伐尼克蘭片對(duì)這類患者的安全性及有效性尚未確立。

　　如果患者出現(xiàn)激越，抑郁情緒，或非自身典型行為的行為改變，或進(jìn)而出現(xiàn)自殺意念或自殺行為，建議患者及護(hù)理者應(yīng)立即停止服用暢沛并聯(lián)系醫(yī)療服務(wù)提供者。

　　【暢沛禁忌】
　　對(duì)暢沛活性成分或任何輔料成份過(guò)敏者。

　　【暢沛警告】
　　精神神經(jīng)癥狀
　　應(yīng)用酒石酸伐尼克蘭片治療的患者曾有人發(fā)生過(guò)嚴(yán)重的神經(jīng)精神癥狀。在某些病例可能并發(fā)于戒煙時(shí)的尼古丁戒斷癥狀；但是其中一些癥狀也曾發(fā)生于繼續(xù)吸煙的患者。所有應(yīng)用酒石酸伐尼克蘭片治療的患者均應(yīng)觀察其精神神經(jīng)癥狀，包括行為改變，激越，抑郁情緒，自殺意念及自殺行為。

　　在上市后經(jīng)驗(yàn)中，有報(bào)告表明這些癥狀以及原有精神疾病的惡化曾發(fā)生于應(yīng)用酒石酸伐尼克蘭片試圖戒煙的患者。患有嚴(yán)重精神疾病，如精神分裂癥，雙相情感障礙以及重性抑郁（抑郁癥）的患者未參與酒石酸伐尼克蘭片的上市前臨床研究，因而酒石酸伐尼克蘭片對(duì)這類患者的安全性及有效性尚未確立。

　　如果患者出現(xiàn)激越，抑郁情緒，或非自身典型行為的行為改變，或進(jìn)而出現(xiàn)自殺意念或自殺行為，建議患者及護(hù)理者應(yīng)立即停止服用暢沛并聯(lián)系醫(yī)療服務(wù)提供者。

　　【暢沛貯藏】
　　密封，30℃以下保存。

　　【暢沛包裝】
　　戒煙啟動(dòng)裝（鋁塑包裝） 0.5mg*11片和1mg*14片/盒
　　戒煙維持裝（鋁塑包裝） 0.5mg*28片/盒 1mg*28片/盒 1mg*56片/盒

　　【暢沛有效期】
　　24個(gè)月

　　【暢沛執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
　　JX20070067

　　【暢沛批準(zhǔn)文號(hào)】
　　0.5mg*11片和1mg*14片： H20090420
　　0.5mg*28片/盒：H20080415
　　1mg*28片/盒，1mg*56片/盒：H20080416

　　【暢沛生產(chǎn)企業(yè)】
　　Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

 

　　如有更多暢沛伐尼克蘭片方面的疑問(wèn)請(qǐng)點(diǎn)擊暢沛伐尼克蘭片頁(yè)面http://www.45yh.cn/yaopin/122247.htm了解，或致電百濟(jì)新特藥房咨詢熱線：400-101-6868.

 

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