修美樂是中國內地上市的首個治療類風濕性關節炎、強直性脊椎炎的藥物,也是國家高技術研究發展計劃生物技術領域首個產業化單克隆抗體類藥物。修美樂可用于治療類風濕性關節炎,中重度活動性銀屑病,銀屑病關節炎,強直性脊柱炎等免疫系統疾病。
修美樂為抗人腫瘤壞死因子(TNF)的人源化單克隆抗體,是人單克隆D2E7重鏈和輕鏈經二硫鍵結合的二聚物。修美樂可特異性地與TNF-0(結合并阻斷其與p55和p75細胞表面TNF受體的相互作用,也可溶解表面TNF表達細胞。修美樂不與淋巴毒素(TNF一13)結合或使之失活。修美樂還對由TNF誘導或調節的生物應答起到調控作用,使造成白細胞位移的粘連分子的水平發生改變。
雅培制藥公司全球首個被批準的腫瘤壞死因子(TNF)-α全人單克隆抗體——阿達木單抗(修美樂)在中國上市。 阿達木單抗(修美樂)先后在美國和歐盟等地獲批用于治療類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、銀屑病關節炎、幼年特發性關節炎和克羅恩病,并將很大程度上緩解患者的癥狀。有理由相信,阿達木單抗在中國的上市,必將為中國類風濕性關節炎患者的治療帶來新的曙光,也將開啟風濕免疫疾病治療的新紀元。
修美樂在美國和歐盟獲批了6個適應癥,分別是類風濕性關節炎(RA)、銀屑病關節炎(PsA)、強直性脊柱炎(AS)、克羅恩氏病(CD)、銀屑病(Ps)以及幼年類風濕性關節炎(JIA)。因為其優秀的研發和生產工藝,修美樂在2007年還獲得了有“制藥界諾貝爾獎”之稱的蓋倫獎的最佳生物技術產品獎,可謂是個“明星藥”。
百濟藥師溫馨提醒:修美樂(阿達木單抗)用法用量:為單次使用的1mL玻璃預填對于成年RA患者,推薦劑量為充注射器。內含無菌無防腐劑的注每隔1周皮下注射修美樂40mg。在使射液,可提供修美樂40mg(0.8mL)。用用修美樂時可繼續使用甲氨蝶呤、糖皮于皮下注射。