作為全球首個類風濕性疾病生物治療藥物,恩利(注射用依那西普)在全球已上市12年,并有超過200萬患者年的使用經驗,是目前使用經驗最多、臨床數據最全面的類風濕關節炎和強直性脊柱炎生物治療藥物并已經獲得SFDA批準在華上市。
恩利(注射用依那西普)是一種TNF-抑制劑,適用于類風濕關節炎(RA)和強直性脊柱炎(AS)。它直接作用于類風濕性疾病的關鍵致病因子——腫瘤壞死因子TNF,從根本上阻斷類風濕關節炎和強直性脊柱炎的疾病進程。
恩利(注射用依那西普)臨床試驗效果:
成人類風濕關節炎:一項MTX單藥治療與MTX聯合依那西普治療對早期活動性中重度RA治療效果比較(COMET)研究結果顯示90%的患者關節結構緩解(第2年,校正后sharp總評分*變化≤0.5),62%的患者軀體功能緩解(第2年,校正后HAQ**≤0.5),57%的患者臨床癥狀緩解(第2年,校正后DAS28#≤0.5)。
強直性脊柱炎:在3項隨機、雙盲的研究中評價了依那西普治療強直性脊柱炎的療效,給藥方案為每周2次給予25mg依那西普或安慰劑,試驗總共入組401例患者,其中203例給予依那西普治療。結果顯示恩利?(注射用依那西普)可全面控制強直性脊柱炎各種癥狀,顯著提高改善率。在接受依那西普治療的強直性脊柱炎患者在第一次訪視時(第2周)即出現顯著的臨床療效,并在6個月的治療期間一直保持不變。
恩利用法簡單方便,應用過程中因不產生中和性抗體而無需增加劑量,可長期維持高效的血藥濃度;其半衰期為70小時左右,從體內較快清除,維護患者用藥安全。恩利?(注射用依那西普)是首個原研的全人源化可溶性TNF受體抑制劑,可以抑制TNF的生物活性,從而阻斷類風濕關節炎和強直性脊柱炎的疾病進程。
歷經17年臨床驗證,恩利是類風濕性關節炎和強直性脊柱炎患者的信心之選。恩利早期應用可幫助更多的RA患者實現“三重緩解”(關節結構緩解、軀體功能緩解、臨床癥狀緩解),長期使用的患者惡性腫瘤或淋巴瘤的發生率低。還可全面控制強直性脊柱炎各種癥狀,長期使用安全性好,患者葡萄膜炎及肺結核發生率低。
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