修美樂(lè)(英文商品名“Humira”的翻譯),即阿達(dá)木單抗(Adalimumab),修美樂(lè)是美國(guó)雅培公司研發(fā)的全球首個(gè)被批準(zhǔn)的
腫瘤壞死因子α(TNFα)全人源單克隆抗體藥(生物制劑)。修美樂(lè)治療類(lèi)風(fēng)關(guān)的原理,同樣也是通過(guò)特異性結(jié)合人體內(nèi)的TNFα,阻止TNFα與其細(xì)胞表面受體結(jié)合,從而阻斷了TNFα的生物學(xué)活性,最終減輕炎癥反應(yīng)并減少破骨細(xì)胞激活,達(dá)到控制并緩解癥狀體征的目的。
修美樂(lè)(阿達(dá)木單抗)從1997年第一例患者入組開(kāi)始,至今已經(jīng)進(jìn)入全球應(yīng)用的第13年。目前修美樂(lè)上市的國(guó)家有83個(gè),使用經(jīng)驗(yàn)也超過(guò)了42萬(wàn)例。
在美國(guó)和歐盟獲批了6個(gè)適應(yīng)癥,分別是類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)、銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)、強(qiáng)直性脊柱炎(AS)、克羅恩氏病(CD)、銀屑病(Ps)以及幼年類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(JIA)。因?yàn)槠鋬?yōu)秀的研發(fā)和生產(chǎn)工藝,修美樂(lè)(阿達(dá)木單抗)在2007年還獲得了有“制藥界諾貝爾獎(jiǎng)”之稱(chēng)的蓋倫獎(jiǎng)的最佳生物技術(shù)產(chǎn)品獎(jiǎng),可謂是個(gè)“明星藥”。
修美樂(lè)通過(guò)與甲氨蝶呤聯(lián)合使用,對(duì)于傳統(tǒng)治療效果不佳的患者能夠達(dá)到超過(guò)70%的有效率,并且在持續(xù)使用5年以上的患者中有效率依然維持在75%,而且有接近60%的患者沒(méi)有出現(xiàn)骨質(zhì)破壞的進(jìn)展。在那些癥狀進(jìn)展迅速預(yù)后不佳的早期患者中,修美樂(lè)聯(lián)合甲氨蝶呤治療的有效率和骨質(zhì)保護(hù)作用更加明顯。前面提到,修美樂(lè)是個(gè)全人源的單克隆抗體,因此它在體內(nèi)的半衰期為12~14天,與人體天然抗體
免疫球蛋白IgG相仿。
因此,修美樂(lè)(阿達(dá)木單抗)的推薦注射間隔時(shí)間也是兩周。具體來(lái)說(shuō)就是:成年人40mg(1支)每2周一次,皮下注射,同時(shí)老年患者也不需要調(diào)整劑量。因?yàn)閺S商生產(chǎn)的形式是配有酒精棉擦的預(yù)充式針劑注射液,所以在經(jīng)過(guò)醫(yī)生的指導(dǎo)后患者也可以自行注射。需要強(qiáng)調(diào)的是,修美樂(lè)是需要在2 – 8攝氏度的低溫環(huán)境下冷藏保存的。
修美樂(lè)(阿達(dá)木單抗)最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是注射部位反應(yīng)和皮疹,其次是一定的感染風(fēng)險(xiǎn),在中國(guó)尤其值得注意的是結(jié)核感染問(wèn)題。作為一個(gè)結(jié)核大國(guó),中國(guó)人群存在潛伏性結(jié)核的比率比較高,因此在使用修美樂(lè)(阿達(dá)木單抗)之前都應(yīng)該對(duì)潛在的結(jié)核風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和篩查,一旦確認(rèn)有潛伏性結(jié)核,或是經(jīng)專(zhuān)科醫(yī)生評(píng)估后認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)較高的患者,都應(yīng)該接受一段時(shí)期的抗結(jié)核治療后再使用生物制劑。
百濟(jì)藥師溫馨提醒,對(duì)于活動(dòng)性結(jié)核的患者,在結(jié)核被完全控制住之前不可以使用修美樂(lè)。如需要深入了解修美樂(lè)(阿達(dá)木單抗),想獲得更多阿達(dá)木單抗價(jià)格優(yōu)惠信息,或了解近年服用率更多的最新一代的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物
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