FDA的批準羅氏旗下基因泰克公司生產的新藥Valcyte新適應癥，即用于那些細胞巨化病毒（CMV）感染的高危人群——接受過腎移植的成人患者。 

 
    Valcyte新適應癥的獲批意義重大，腎移植患者在手術后的關鍵期內可以利用它降低CMV風險。

 
    相關臨床實驗數據顯示，接受腎移植的患者采用了Valcyte之后，CMV患病率顯著降低，并且用藥時間長短跟療效成正比關系：若用藥100天，CMV患病率為36.8%；若用藥200天，則患病率則降至16.8%。 

    上述實驗的主要臨床終點為觀察受試者接受腎移植之后52周內（12個月之內）的CMV患病率，次要終點則包括藥物安全性、CMV患病時間、CMV感染時間、急性排斥反應情況、移植腎失功情況等。 

    患者在接受腎移植之后有很多潛在風險，CMV則可以通過采用Valcyte而達到預防作用，目前獲得的實驗數據表明通過延長用藥時間可以起到更好的防病效果。

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