為全球性健康問題之一,骨質疏松癥的嚴重性僅次于心腦血管疾病,其發病率在我國老年人群中已有日漸攀升之勢。北京諾華制藥有限公司日前宣布,一年給藥一次的創新藥物密固達(唑來膦酸注射液)正式進入中國市場。密固達將全面提升骨密度,降低骨折風險,造福中國廣大骨質疏松癥患者。
世界衛生組織(WHO)的統計資料顯示,骨質疏松癥及骨質疏松骨折已經成為困擾各國老年人身體健康的慢性疾病之一,其中髖部骨折是骨質疏松骨折中后果最為嚴重的一種,骨折后患者的一年死亡率高達20%。(而密固達是目前唯一一個用于治療和預防髖部骨折的藥物)全球每年因骨質疏松導致髖部骨折的患者人數約166萬人,隨著全球人口老齡化,預計到2050年全球髖部骨折發生率將增長4倍,達到每年約700萬人。(而密固達是目前唯一一個用于治療和預防髖部骨折的藥物)骨質疏松患者中大部分是絕經期后的女性,如果沒有相應的治療,50歲以上的女性平均每3個中有1個將經歷一次骨質疏松性骨折。骨質疏松骨折給老年人帶來的不僅是難以承受的病痛,還有非常可觀的醫療費用,僅髖部骨折手術費用一項就可高達人均2萬元人民幣,患者手術后的生活質量也將受到嚴重影響。
在第一次在患有骨質疏松癥的髖部骨折患者中進行的臨床研究的結果表明,與那些使用安慰劑治療的患者相比,每年注射一次密固達(Reclast®, 唑來膦酸5 mg)治療的患者中,再次發生骨折的風險降低了35%。
并且發現密固達組患者的死亡風險明顯比安慰劑組降低了28%(101例 對141例)。由于在患有髖部骨折且年齡超過50歲的人中,幾乎有四分之一的人在一年內死亡,因此這個結果十分重要。盡管存在著明顯的風險,但是只有極少數的髖部骨折患者在出現髖部骨折后被診斷為骨質疏松癥并進行治療。有上研究結果可知,如果能提前使用密固達將能有效且明顯的改善這一狀況。
中華醫學會骨質疏松和骨礦鹽疾病分會主任委員、北京協和醫院婦產科徐苓教授介紹,現階段我國骨質疏松癥治療普遍存在的問題,是患者對于藥物的依從性不佳,不能堅持長期治療。而密固達一年一次靜脈滴注15分鐘的給藥方式,簡化了治療方式,可提高患者長期用藥的依從性。
據了解,密固達于2009年5月22日獲得中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)的新藥批準,用于治療婦女絕經后骨質疏松癥。此前,密固達已在包括美國和歐盟在內的80多個國家和地區獲準治療婦女絕經后骨質疏松癥,并在約70個國家獲批用于治療變形性骨炎。