免疫性血小板減少性紫癜新藥Nplate歐洲上市

來源：藥品資訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2009/2/23 10:20:00

安進公司（Amgen）用于治療罕見血凝異常疾病的藥物——血小板生成素擬肽romiplostim（Nplate）已在歐洲通過批準，這使得該公司搶得先機，比GSK/ Ligand兩家公司的同類藥品Promacta更早進入歐洲市場。

歐盟委員會批準Nplate用于治療那些對目前常用藥無應答的免疫性血小板減少性紫癜（ITP），但它僅獲準作為二線藥物用于那些未進行脾臟切除，且不適宜接受手術治療的成人ITP患者。

這次Nplate在歐洲獲準基于2項III期臨床研究。研究結果證實進行過或未進行過脾臟切除手術的患者用藥治療之后，他們體內的血小板讀數均升高 83%，并且保持穩定。有醫務人員表示，Nplate是第一種在歐洲獲準特別針對提高患者體內血小板數量，并且能長期使用的ITP治療藥。

雖然患有ITP的人數量不多，據估計在歐洲有5萬例慢性ITP患者，但這種病癥會極大地影響他們的生活，而Nplate可以為他們帶來福音。

安進公司負責人表示，此次Nplate在歐洲獲準是該公司15年來辛勤努力的結果，同時作為第一種獲準的肽體類藥，其在該公司生物制劑的開發上也具有里程碑意義。2008年8月，本品已在美國獲準。

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