骨性關(guān)節(jié)炎已成為危害老年人身心健康的主要疾病之一，關(guān)節(jié)軟骨自身缺乏修復(fù)和再生能力，隨著年齡的增長和各種原因造成關(guān)節(jié)軟骨損傷，造成骨性關(guān)節(jié)炎的發(fā)生，其中以膝關(guān)節(jié)最為多見。傳統(tǒng)治療方法是非甾體抗炎藥、關(guān)節(jié)內(nèi)注射理療等，但均不能阻止病程進展。近年來，改善軟骨代謝藥物的研究受到國內(nèi)外學(xué)者的普遍重視，其中硫酸氨基葡萄糖(維固力)已經(jīng)廣泛應(yīng)用于臨床，并且經(jīng)大量臨床研究證實有改善或逆轉(zhuǎn)退變關(guān)節(jié)軟骨的功能。我們以維固力作為陽性對照藥物，評價改善軟骨代謝的新藥雙醋瑞因治療老年人痛性膝骨關(guān)節(jié)炎的療效及安全性。

    骨性關(guān)節(jié)炎是一種以進行性關(guān)節(jié)軟骨消失、骨質(zhì)增生和出現(xiàn)不同程度的關(guān)節(jié)僵硬及不穩(wěn)定的慢性病變，導(dǎo)致骨關(guān)節(jié)疼痛和功能減退。長期慢性疼痛嚴(yán)重影響老年患者生活質(zhì)量。目前國內(nèi)外對其治療仍是對癥治療，目的在于緩解疼痛，減輕炎癥，延緩軟骨退化，改善關(guān)節(jié)功能，避免或減少畸形，提高老年患者生活質(zhì)量。

 
    治療骨關(guān)節(jié)炎的藥物被分為癥狀改善藥和結(jié)構(gòu)重塑藥。對骨性關(guān)節(jié)炎發(fā)病機制的研究表明，軟骨基質(zhì)的病變是其主要原因，軟骨基質(zhì)的降解與潛在的基質(zhì)金屬蛋白酶(MMPs)的激活有關(guān)，而MMPs的激活與白細(xì)胞介素一1(IL一1)和腫瘤壞死因子(TNF—a)調(diào)控的一系列連鎖反應(yīng)有關(guān)。通過對細(xì)胞因子合成和／或活性調(diào)節(jié)保護軟骨，探索新的能夠使關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)重塑的藥物是目前國內(nèi)外學(xué)者研究的焦點。但是迄今為止，還沒有藥物被完全歸類到后者，有幾種藥物被認(rèn)為具有潛在延緩疾病進展的作用，包括口服的硫酸氨基葡萄糖、雙醋瑞因（安必丁）以及關(guān)節(jié)內(nèi)注射的透明質(zhì)酸。 

    國外大量研究證實，雙醋瑞因及其活性代謝產(chǎn)物大黃酸能抑制IL一1的產(chǎn)生和激活，還能抑制MMPs的分泌，但對前列腺素的合成沒有影響。上述機制表明，雙醋瑞因可能具有改善關(guān)節(jié)疼痛癥狀及結(jié)構(gòu)重塑作用，但是臨床研究結(jié)果不
盡一致。一項為期3年的臨床研究表明，雙醋瑞因具有髖關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)重塑作用 ；其他也有一些研究表明雙醋瑞因與安慰劑比較具有改善疼痛癥狀及結(jié)構(gòu)重塑作用_。盡管ECHODIAH 試驗結(jié)果顯示，雙醋瑞因具有髖關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)重塑作用，但對膝關(guān)節(jié)卻沒有得到同樣結(jié)果，在治療1年后，放射學(xué)研究表明關(guān)節(jié)間隙狹窄進展0．5 mm 在雙醋瑞因組為29．2 ，安慰劑組為35．7 ，兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。此外，Pham等婦為期1年的研究也表明，雙醋瑞因沒有膝關(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)重塑作用。 

    硫酸氨基葡萄糖是一種軟骨保護劑，能補充關(guān)節(jié)軟骨的基質(zhì)，刺激關(guān)節(jié)軟骨的蛋白聚糖合成和抑制其分解，并促進軟骨再生修復(fù)。多項研究均證實其在骨關(guān)節(jié)治療中的療效及安全性。因此，本研究把硫酸氨基葡萄糖作為性對照藥物來評價雙醋瑞因的療效及安全性。本研究結(jié)果表明，兩組均能改善20 ITI步行痛積分及WOMAC指數(shù)，且兩者療效相當(dāng)。受試者對藥物總體療效的評價兩組相當(dāng)。雙醋瑞因治療膝骨關(guān)節(jié)炎的療效與硫酸氨基葡萄糖相當(dāng)，且具有良好的安全性和耐受性，為臨床骨關(guān)節(jié)炎的治療提供又一選擇。但雙醋瑞因?qū)﹃P(guān)節(jié)結(jié)構(gòu)重塑作用尚待進一步放射學(xué)研究的結(jié)果。

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