跌打生骨膠囊由跌打生骨顆粒仿制而來,跌打生骨膠囊處方由戰(zhàn)骨、腫節(jié)風(fēng)、自然銅、丹參、延胡索、牛膝、杜仲七味藥組成,臨床跌打生骨膠囊用于治療
骨折,具有活血化瘀、消腫止痛、強(qiáng)筋健骨之功效。其中腫節(jié)風(fēng)具有清熱涼血、活血消斑、祛風(fēng)通絡(luò),臨床跌打生骨膠囊用于血熱紫斑、紫癜,
風(fēng)濕痹痛,有治跌打損傷之功效,對(duì)跌打生骨膠囊中腫節(jié)風(fēng)的異秦皮啶進(jìn)行含量測定很有必要。參照中國藥典2005版對(duì)腫節(jié)風(fēng)測定其異秦皮啶的含量 和文獻(xiàn)資料 兒 ,建立用高效液相色譜法測定跌打生骨膠囊中腫節(jié)風(fēng)的異秦皮啶含量,方法簡便,重現(xiàn)性好,可用于該制劑的質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)。
儀器與試藥:島津2010高效液相色譜儀:四元泵,自動(dòng)進(jìn)樣器,柱溫箱,紫外檢測器及其色譜工作站。電子天平(METYLERTOLEDO XS205)。異秦皮啶對(duì)照品(中國藥品生物制品檢定所,批號(hào)110837-200304)。乙腈為色譜純,其它試劑為分析純,水為重蒸水。跌打生骨膠囊(貴州君之堂制藥有限公司生產(chǎn)。
回收率試驗(yàn)采用加樣回收法,精密稱取已知含量(含量為397.8887 g) 跌打生骨膠囊的樣品6份,分別精密加入異秦皮啶對(duì)照品溶液(6.09~g/m1)10ml,按供試品溶液的制備方法制備,按上述色譜條件測定。
跌打生骨膠囊供試品測定分別取對(duì)照品溶液與供試品溶液,注入液相色譜儀中,按上述色譜條件測定,計(jì)算供試品中異秦皮啶的含量,3批供試品測定結(jié)果。跌打生骨膠囊藥品標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)腫節(jié)風(fēng)無含量測定,而中國藥典2005版對(duì)腫節(jié)風(fēng)測定其異嗪皮啶的含量。跌打生骨膠囊樣品前處理方法所用提取溶劑,選用三氯甲烷和乙酸乙酯進(jìn)行實(shí)驗(yàn),經(jīng)比較三氯甲烷藥典提取較理想。
(本文節(jié)選自《HPLC法測跌打生骨膠囊中腫節(jié)風(fēng)的異秦皮啶含量》)