【藥品名稱】
通用名稱：細(xì)菌溶解產(chǎn)物
商品名稱：泛福舒
漢語(yǔ)拼音：Xijunrongjie Chanwu（Fan Fu Shu）
英文名：Bacterial Lysates（Broncho-Vaxom）

【主要成分】
本品活性成份：
1粒成人規(guī)格膠囊內(nèi)含7.0mg下列細(xì)菌的凍干溶解物：流感嗜血桿菌、肺炎雙球菌、肺炎克雷白菌、臭鼻克雷白菌、金黃色葡萄球菌、草綠色鏈球菌、化膿性鏈球菌、卡他奈瑟菌。
1粒兒童規(guī)格膠囊內(nèi)含3.5mg下列細(xì)菌的凍干溶解物：流感嗜血桿菌、肺炎雙球菌、肺炎克雷白菌、臭鼻克雷白菌、金黃色葡萄球菌、草綠色鏈球菌、化膿性鏈球菌、卡他奈瑟菌。
其它成份：1粒成人或兒童規(guī)格膠囊含：抗氧化劑E310、谷氨酸、染料E132、膠囊賦形劑。

【性狀】
3號(hào)硬膠囊，內(nèi)容物為白色細(xì)粉末。

【藥理毒理】
本品為免疫刺激劑。
在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，本品對(duì)實(shí)驗(yàn)感染的抵抗力有增強(qiáng)作用，對(duì)巨嗜細(xì)胞和B淋巴細(xì)胞有刺激作用，并可增強(qiáng)呼吸道粘膜的免疫球蛋白分泌。在人體中，本品可加快T淋巴細(xì)胞的循環(huán)，提高唾液中SlgA的分泌水平，增進(jìn)多克隆有絲分裂原的非特異性反應(yīng)和增強(qiáng)混合的異源淋巴細(xì)胞的反應(yīng)。臨床使用前的安全性數(shù)據(jù)
多方面的毒性研究均沒有發(fā)現(xiàn)本品有任何毒性作用。

【適應(yīng)癥】
用于免疫治療。可預(yù)防呼吸道的反復(fù)感染及慢性支氣管炎急性發(fā)作。可作為急性呼吸道感染治療的合并用藥。

【用法用量】
預(yù)防和/或鞏固治療：
每日空腹口服一粒，每月連用10天，連續(xù)使用3個(gè)月為一療程。即連服10天，停20天；再服10天，停20天；再服10天。
急性期的治療：
每日空腹口服一次，每次一粒，直至癥狀消失（但至少服用10天）。如需使用抗生素，則最好從治療開始就同時(shí)服用泛福舒。
6個(gè)月至12歲兒童用藥：
服用兒童規(guī)格泛福舒膠囊，用藥方案與成人相同。每粒兒童規(guī)格泛福舒膠囊的活性成份含量是成人規(guī)格膠囊的一半。
注意：泛福舒膠囊可以打開，當(dāng)患者吞服膠囊有困難時(shí)，可將泛福舒膠囊打開，并將其內(nèi)容物加入飲料（果汁、牛奶等）中服用。

【不良反應(yīng)】
在臨床試驗(yàn)中，不良反應(yīng)的發(fā)生率在3～4%的范圍內(nèi)。最常見的不良反應(yīng)有胃腸道紊亂（惡心、腹痛、嘔吐），皮膚反應(yīng)（疹、蕁麻疹），呼吸道不適（咳嗽、呼吸困難、哮喘）以及一些一般常見的問題（發(fā)熱、疲勞、過(guò)敏反應(yīng)）。

【禁忌】
對(duì)泛福舒成份過(guò)敏的患者。

【注意事項(xiàng)】
如有持續(xù)胃腸紊亂，可中斷治療。
如有長(zhǎng)時(shí)間持續(xù)的皮膚反應(yīng)和呼吸道不適，可能會(huì)導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)中斷治療。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
妊娠乙類：動(dòng)物生殖試驗(yàn)未見對(duì)胚胎有任何危險(xiǎn)，但未做孕婦對(duì)照試驗(yàn)。
至于哺乳，未做特別試驗(yàn)，至今未有資料報(bào)道。

【兒童用藥】
服用泛福舒兒童規(guī)格膠囊，用藥方案與成人相同。據(jù)目前所知，由于6個(gè)月以下兒童免疫系統(tǒng)尚不成熟，故不推薦服用泛福舒。

【老年用藥】
在住院的老年慢性支氣管炎患者中對(duì)泛福舒的治療和安全性進(jìn)行了研究。在這項(xiàng)前瞻性的雙盲安慰劑對(duì)照研究中，198名病人在3個(gè)月中服用了泛福舒（另198名病人服用了安慰劑）。泛福舒組病人平均年齡82歲。通過(guò)減少支氣管炎急性期的再發(fā)作和抗生素的服用，泛福舒顯示出對(duì)急性支氣管炎的預(yù)防保護(hù)作用，同時(shí)沒有安全性方面的問題：沒有和藥物相關(guān)的不良事件報(bào)道，生化參數(shù)（血細(xì)胞、肝酶、血和尿常規(guī)）均未改變。在老年病人中不需進(jìn)行劑量調(diào)整，也沒有其他的特殊注意事項(xiàng)。

【藥物相互作用】
至今未見報(bào)道。
配伍禁忌：至今未見配伍禁忌。

【藥物過(guò)量】
至今未見過(guò)量情況，鑒于泛福舒的性質(zhì)及動(dòng)物毒性試驗(yàn)結(jié)果，似不可能達(dá)到過(guò)量。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
至今無(wú)試驗(yàn)?zāi)Ｐ汀?br/>
【規(guī)格】
泛福舒成人規(guī)格膠囊：7.0毫克/粒
泛福舒兒童規(guī)格膠囊：3.5毫克/粒

【貯藏】
避熱貯藏（15～25℃）。

【包裝】
鋁箔水泡眼包裝。10粒/盒，30粒/盒。

【有效期】
在藥品的原包裝內(nèi)保存，有效期為60個(gè)月。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JS20020039

【批準(zhǔn)文號(hào)】
S20120051

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：瑞士歐姆制藥有限公司OM PHARMA

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