導讀：韋瑞德于2008年被美國FDA批準用于治療成人慢性乙型肝炎，美國等30多個國家和地區已獲得TDF治療慢乙肝適應癥。

   

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乙肝新藥替諾夫韋已經在美國和歐洲使用,根據最新的美國肝病年會和歐洲肝病年會報道的情況看,替諾夫韋的抗病毒效果以及低耐藥性能使目前口服抗病毒藥物中的佼佼者,但是這個藥物目前剛剛登陸中國展開臨床試驗,有望三年后惠及我國乙肝患者.根據我國有過規定,進口新藥必須先在我國進行臨床試驗,試驗通過后方可正式使用。

    中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)已批準了韋瑞德（英文名：Viread；通用名：富馬酸替諾福韋二吡呋酯片，以下簡稱替諾福韋）治療慢性乙型肝炎的新藥臨床試驗的申報。這標志著替諾福韋治療慢乙肝3期注冊臨床試驗將很快啟動。 韋瑞德的3期注冊臨床試驗將在全國18個臨床研究中心進行，將會有大約500個病人入組到這一臨床試驗。在開始的48周，一項多中心，雙盲，雙模擬，隨機對照的實驗將比較在中國的慢乙肝患者中替諾福韋300mg（韋瑞德）每日一次和阿德福韋酯10mg每日一次的療效和安全性；之后將是一項開放性的單藥治療研究，旨在評價中國慢乙肝患者每日給予一次替諾福韋300mg（韋瑞德）繼續治療192周的療效和安全性。這個試驗共計5年。

    替諾福韋屬于新型核苷酸類逆轉錄酶抑制劑，能它通過干擾乙肝病毒DNA聚合酶功能，抑制乙肝病毒的復制，降低血清及肝組織內的病毒載量。慢性乙肝病毒感染是一個嚴重的全球健康問題，需要新的有效的治療方法。國際臨床實驗已經證實，替諾夫韋4年治療耐藥率為0，其中包括對拉米夫定已經產生耐藥的病人，治療4年的耐藥率極低。中國不僅是一個慢性乙型肝炎的大國，其疾病的復雜程度和治療難度也是非常嚴重的。替諾福韋在中國注冊臨床試驗的開展，將給中國的慢乙肝患者帶來新的治療選擇，將來會有更多的乙肝患者將獲益于這個藥物。

    韋瑞德適用于其它抗逆轉錄病毒藥物合用，治療HIV-1感染。關于使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療HIV-1感染的附加重要信息：富馬酸替諾福韋二吡呋酯不應與TRUVADA或ATRIPLA合用。

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