據國家食品藥品監督管理總局(CFDA)官方網站“總局批準上市藥品公告(2016年第192號)”顯示,2016年11月份VFDA共批準藥品上市申請20件。其中,國產化學藥品17件,生物制品1件,進口化學藥品2件。
在此次公布的上市藥品公告中我們看到了成都倍特藥業有限公司的
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(TenofovirDisoproxilFumarate Tablets)獲得批準上市,國藥準字H20163436,規格300mg。此藥為仿制吉列德科學公司的
韋瑞德(Viread,300mg)的仿制藥,并且批準適應癥為用于HIV-1感染的治療而不是我們熟悉的用于慢
乙肝的治療。
而隨著成都倍特該藥的獲批上市,國內由 GSK 替諾福韋酯(TDF)一統天下的局面將會很快被打破,而
艾滋病患者的治療成本也有望進一步下降。與此同時,我們不排除有慢乙肝患者也會通過各種渠道購買該藥用于慢乙肝治療。
來源:肝臟巴士