導(dǎo)讀:波西普韋(Boceprevir)為新上市的抗丙型肝炎病毒藥,是一種口服有效的丙型肝炎病毒NS3/4A蛋白酶抑制藥,適用于治療基因1型的慢性丙型肝炎,臨床需與聚乙二醇干擾素α和利巴韋林聯(lián)用。
波西普韋(Victrelis),通用名boceprevir,由美國先靈公司控股的默克公司研制,美國食品藥品管理局(FDA)于2011年4月13日批準(zhǔn)上市,制劑為200 mg膠囊,商品名Victrelis。被設(shè)計(jì)與PEG-干擾素及利巴韋林聯(lián)合用藥,治療由基因1型慢性
丙型肝炎所致的肝臟疾病。基因1型慢性丙肝是丙型肝炎中最為常見的類型。
新丙型肝炎藥物Victrelis被推薦用于英國的國家衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng),盡管該藥價(jià)格不菲。英國國家衛(wèi)生醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)署經(jīng)常以成本為由擯棄昂貴的新藥,近日稱,Victrelis具有顯著的改善作用,使它成為一個(gè)具有成本效益的選擇。
8月1日,美國食品藥品管理局(FDA)在抗病毒藥物波西普韋的處方信息部分增加了有關(guān)該藥與其他多種藥物間相互作用的新信息。
根據(jù)FDA的聲明,波西普韋(Victrelis)是一種蛋白酶抑制劑,曾在2011年獲準(zhǔn)用于治療丙型肝炎,可與環(huán)孢菌素、
他克莫司(
普樂可復(fù))、
艾司西酞普蘭(
來士普)、阿托伐他汀(立普妥)以及普伐他汀(普拉固)發(fā)生相互作用。
新標(biāo)簽注明,阿托伐他汀與波西普韋聯(lián)用時(shí)暴露量會(huì)增加。FDA表示,這兩種藥物一起使用時(shí),應(yīng)采用阿托伐他汀的最低有效劑量,不得超過40 mg/d。
環(huán)孢菌素與波西普韋聯(lián)用時(shí),應(yīng)謹(jǐn)記對(duì)環(huán)孢菌素進(jìn)行劑量調(diào)整,“并應(yīng)密切監(jiān)測(cè)環(huán)孢菌素的血藥濃度,經(jīng)常對(duì)腎功能及環(huán)孢菌素相關(guān)的副作用進(jìn)行評(píng)估”。
這份聲明還指出,艾司西酞普蘭與波西普韋聯(lián)用時(shí)暴露量“輕微減少”。盡管艾司西酞普蘭等選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)的治療指數(shù)較大,但與波西普韋聯(lián)用時(shí)可能也有必要進(jìn)行劑量調(diào)整。
根據(jù)該聲明,波西普韋與普伐他汀聯(lián)用時(shí),暴露量也增加,但兩藥聯(lián)用時(shí)可以將普伐他汀的推薦劑量設(shè)為起始劑量,同時(shí)“應(yīng)進(jìn)行密切的臨床監(jiān)測(cè)”。
他克莫司與波西普韋聯(lián)用“需要大幅減少他克莫司的劑量,并延長給藥間隔時(shí)間,同時(shí)還要對(duì)他克莫司的血藥濃度進(jìn)行密切監(jiān)測(cè),對(duì)腎功能和他克莫司相關(guān)的副作用經(jīng)常進(jìn)行評(píng)估”。
波西普韋是默沙東公司(默克公司的子公司)生產(chǎn)的一種膠囊制劑,為口服用藥,3次/d。
以上藥物間相互作用的數(shù)據(jù)來自體內(nèi)藥物相互作用試驗(yàn),該試驗(yàn)是默沙東公司履行的上市后承諾的一部分。