如何處理既往干擾素治療后復(fù)發(fā)或無應(yīng)答反應(yīng)病例是一個(gè)重要但尚未解決的問題。我們的多中心公開標(biāo)簽擴(kuò)展入圍的試驗(yàn)評(píng)價(jià)長(zhǎng)效干擾素alfa-2a (40KD) (PEG-IFNa-2a)結(jié)合利巴韋林治療對(duì)該亞組病例的有效性和耐受性。

 

　　方法：抗-HCV抗體陽(yáng)性成年HCV RNA 陽(yáng)性(>600 IU/mL)且經(jīng)過既往常規(guī)干擾素單獨(dú)或聯(lián)合治療無反應(yīng)或復(fù)發(fā)的病例均可入選。由研究者分配接受PEG-IFNa-2a 180 µg/周聯(lián)合利巴韋林 800 mg/天治療 24周 (A組)或48周(B組)。研究開始時(shí)最佳治療時(shí)間和對(duì)基因1型和2/3型的最佳利巴韋林劑量尚未確定。SVR的標(biāo)準(zhǔn)為 HCV RNA 在治療結(jié)束后保持陰性(<50 IU/mL)。本試驗(yàn)由intention-to-treat完成。

 

　　結(jié)果：總共120例復(fù)發(fā)病例（35例單獨(dú)治療，80聯(lián)合治療，5例不祥）和241例無應(yīng)答反應(yīng)者（53例單獨(dú)治療，180例聯(lián)合治療，8例不祥）入選。初始特征在各組相似，只是無應(yīng)答反應(yīng)者1型感染居多(84% vs. 65%)。多數(shù)病人分入B組(323/355, 91%)。單獨(dú)治療復(fù)發(fā)者中1型感染有10/24，2/3型感染7/10出現(xiàn)SVR。聯(lián)合治療復(fù)發(fā)者1型17/54，2/3型12/23出現(xiàn)SVR。單獨(dú)治療無應(yīng)答反應(yīng)者中1型感染有9/42，2/3型感染4/10出現(xiàn)SVR。聯(lián)合治療無應(yīng)答反應(yīng)者1型30/153，2/3型7/21出現(xiàn)SVR。無應(yīng)答反應(yīng)組(5%)和復(fù)發(fā)組(8%)的嚴(yán)重不良事件發(fā)生率相似。