背景和目的：先前有研究表明幾種無創(chuàng)生化指標(如 FibroTest, APRI)與肝臟組織學(xué)改變相關(guān)。但據(jù)我們所知這些指標中尚無與病毒動力學(xué)和治療結(jié)果的直接關(guān)聯(lián)。我們近期通過將PK-INR引入APRI可以改善敏感性和特異性和特定纖維化分期的AUC。這個新指標稱作Göteborg University Cirrhosis Index (GUCI)由下列變量計算：校正的AST×凝血-INR×100/血小板計數(shù)(×109/L)。試驗?zāi)康闹荚谠u價該指標與PEG干擾素聯(lián)合利巴韋林治療效果的關(guān)系。以確認過去發(fā)現(xiàn)的與肝纖維化分期的關(guān)系。

 

　　方法：DITTO-HCV 多中心試驗共包含272例接受PEG干擾素alfa-2a聯(lián)合利巴韋林治療的干擾素初治慢性HCV患者。如前述方法使用校正的凝血酶值計算GUCI在治療前的初始值。其中231例采集到肝組織活檢以設(shè)盲的方法由2名獨立的觀察者根據(jù)Ishak方案評價。HCV-RNA水平統(tǒng)一由Roche AMPLICOR HCV Test測定。

 

　　結(jié)果：GUCI評分與肝纖維化相關(guān)。類似的GUCI與治療最初4周的病毒動力學(xué)相關(guān)，無應(yīng)答者平均1.21 (SE 0.34)而有應(yīng)答者為0.8(SE 0.05; p=0.043)。GUCI與治療效果的關(guān)系也相似，無應(yīng)答者為1.25 (SE 0.16)而有應(yīng)答者或復(fù)發(fā)者為0.72(SE 0.05; p<0.0001 Mann-Whitney U-test)。但產(chǎn)生應(yīng)答者和在治療結(jié)束后復(fù)發(fā)者之間GUCI無顯著性差異。