乙肝和丙肝都是肝病較為常見的疾病,很多疾病都需要藥物治療才得以控制病情,特別是乙肝這種慢性疾病。臨床上治療乙肝的藥物主要是恩替卡韋和替諾福韋,也有一些干擾素治療乙肝具有一定的作用效果,如長效干擾素派格賓。那么,治療乙肝的長效干擾素派格賓效果如何呢?康德樂大藥房處方藥藥師為您詳細解答:
治療乙肝的長效干擾素派格賓效果如何?
派格賓®是由廈門特寶生物工程有限公司自主研發的治療病毒性肝炎的國家1類新藥,是我國批準的率先面市的國產長效干擾素品種。
派格賓乙肝Ⅲ期臨床研究(NCT01760122)是迄今為止全球最大型的聚乙二醇干擾素α治療慢乙肝注冊臨床研究,共納入820例HBeAg陽性慢乙肝患者,以2:1的比例隨機分為兩組,A組538例患者給予派格賓180μg/周;B組282例患者給予PEG IFNα-2a 180μg/周,治療48周,隨訪24周;時試驗組和對照組在年齡、性別、民族、ALT、DNA載量、基因型均無顯著差異。
結果顯示,無論是遵循方案(PP)人群(31%對27%,P=0.3436)還是意向治療(ITT)人群(27% 對23%,P=0.1493),派格賓組72 周的HBeAg血清學轉換率與PEG IFNα-2a均相當。治療中,兩組乙型肝炎病毒(HBV)DNA、HBeAg、乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的變化趨勢也極為相似,均較基線明顯下降。派格賓治療組不良反應的類型、發生率及嚴重程度與PEG IFNα-2a均無較大差別,兩組因不良反應而減量或停藥的患者比例也相當(P>0.05) 。派格賓治療組未見新增中和抗體陽性病例,中和性抗體產生率也更低(P=0.0358)。
因此派格賓治療慢乙肝患者療效與進口對照療效相當,中和性抗體產生率更低,為我國乙肝患者提供了新的高性價比選擇。
文獻來源:編輯:王姍 責編:呂瑞芳,應用中國藥物,分析中國證據,《PEG-IFN α2b(派格賓)中國Ⅲ期臨床研究專題報告會報道》
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