拉夫米定副作用的具體分析

來源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2013/2/20 10:33:00

導(dǎo)讀：根據(jù)拉夫米定說明書可以知道，拉夫米定（賀甘定）適用于治療伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT]升高和病毒活動(dòng)復(fù)制的、肝功能代償?shù)某扇寺砸倚透窝住Ｄ敲矗谝腋蔚闹委熤校欠駮?huì)出現(xiàn)拉夫米定副作用？

    拉夫米定（賀甘定）主要用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT]升高和病毒活動(dòng)復(fù)制的、肝功能代償?shù)某扇?a title=慢性乙型肝炎吃什么藥 href=http://www.45yh.cn/hepatopathy/hbv/ >慢性乙型肝炎的治療。HBsAg陽性但ALT水平正常的病人，即使HBeAg和/或HBV DNA陽性，在服用本藥進(jìn)行治療期間，應(yīng)定期隨訪觀察，根據(jù)病情變化而再考慮。那么，在服用本藥進(jìn)行抗乙肝病毒治療的時(shí)候，是否會(huì)出現(xiàn)拉夫米定副呢？

    拉夫米定（賀甘定）是抗乙型肝炎病毒的藥物。乙肝病人必須在有乙肝治療經(jīng)驗(yàn)的專科醫(yī)生指導(dǎo)下用藥，不能自行停藥,并需在治療中進(jìn)行定期監(jiān)測。至少應(yīng)每3個(gè)月測一次ALT水平，每6個(gè)月測一次HBVDNA和HBeAg。

    在服用該藥進(jìn)行抗病毒合理的時(shí)候，能在部分病人中可檢測到乙型肝炎病毒的YMDD變異株，這種變異株對拉米夫定的敏感性下降。如果病人的臨床情況穩(wěn)定，HBV DNA和ALT水平仍低于治療前，可繼續(xù)治療并密切觀察。有少數(shù)病人在出現(xiàn)YMDD變異后，由于拉米夫定的作用降低，可表現(xiàn)為肝炎復(fù)發(fā)，可出現(xiàn)HBV DNA和ALT水平回升到治療前水平或以上。

    那么，會(huì)出現(xiàn)拉夫米定副作用嗎？在警告和注意事項(xiàng)中也描述了在使用拉米夫定時(shí)報(bào)告的多種嚴(yán)重不良事件(乳酸酸中毒和伴有脂肪變性的嚴(yán)重肝臟腫大，乙型肝炎的治療后加重，胰腺炎，與藥物敏感性下降和治療反應(yīng)減弱相關(guān)的病毒變異的出現(xiàn))。

    在慢性乙型肝炎病人中進(jìn)行的臨床研究顯示，多數(shù)患者對拉米夫定有良好的耐受性。多數(shù)不良事件的發(fā)生率在拉米夫定組和安慰劑組病人中相似(詳見下表)。最常見的不良事件為不適和乏力，呼吸道感染、頭痛、腹部不適和腹痛、惡心、嘔吐和腹瀉。在中國進(jìn)行的2200例IV期臨床研究中還觀察到以下不良反應(yīng)：口干1例，全身猩紅熱樣皮疹1例，磷酸肌酸活性酶和血小板降低1例，重癥肝炎住院1例。

    在臨床活動(dòng)中的觀察：在拉米夫定獲準(zhǔn)在臨床使用期間發(fā)現(xiàn)了下列事件。由于這些事件來自一組樣本量不詳?shù)娜巳旱淖栽笀?bào)告，因此，不能對發(fā)生率做出估計(jì)。之所以收錄這些事件，是因?yàn)檫@些事件的嚴(yán)重性、報(bào)告頻率、可能與拉米夫定在因果關(guān)系或所有這些因素的綜合結(jié)果。
    消化系統(tǒng)：口腔炎；
    內(nèi)分泌和代謝：高血糖；
    全身：無力；
    血液和淋巴系統(tǒng) ：貧血，純紅細(xì)胞再生障礙，淋巴結(jié)病，脾腫大。

肝臟和胰腺：乳酸酸中毒和脂肪變性，胰腺炎，治療結(jié)束后肝炎加重；

過敏：過敏反應(yīng)，風(fēng)疹；

肌肉骨骼：橫紋肌溶解；

神經(jīng)系統(tǒng)：感覺異常，外周神經(jīng)病變；

呼吸系統(tǒng)：呼吸音異常/哮鳴。

皮膚：脫發(fā)，瘙癢，皮疹。

百濟(jì)藥師溫馨提醒：對于在使用賀甘定（拉米夫定）治療過程中出現(xiàn)肝功能失代償或肝硬化的病人，不宜隨意停用。如果在服用本藥期間，出現(xiàn)了拉米夫定副作用，可咨詢百濟(jì)藥師，請撥打400—101—6868.

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