翰寧增強(qiáng)機(jī)體免疫功能的藥理毒理學(xué)研究

來(lái)源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2010/6/30 3:50:00

翰寧(即注射用胸腺五肽)的主要成分為人工合成胸腺五肽，結(jié)構(gòu)式明確、療效確切，高效增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，且無(wú)明顯副作用，本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末。臨床上適用于各類免疫功能低下患者。

    本品為免疫調(diào)節(jié)藥物，具有誘導(dǎo)T細(xì)胞分化、促進(jìn)T淋巴細(xì)胞亞群發(fā)育、成熟并活化的功能，并能調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞亞群的比例，使其趨于正常。在機(jī)體中，翰寧(即注射用胸腺五肽)通過(guò)提高Campii 水平，促進(jìn)T細(xì)胞分化，并與T細(xì)胞特異受體結(jié)合，使細(xì)胞內(nèi)GMP水平提高，從而誘發(fā)一系列胞內(nèi)反應(yīng)，起到調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能的作用。

    為從源頭抓起，杜絕不良反應(yīng)，研究人員還對(duì)本品做了毒理學(xué)相關(guān)研究。通過(guò)實(shí)驗(yàn)大鼠和犬皮下連續(xù)給藥12個(gè)月(劑量為4、20、80mg/kg/天)來(lái)測(cè)試其重復(fù)給藥毒性，結(jié)果僅給藥部位出現(xiàn)較明顯的局部刺激反應(yīng)。另外，高劑量且雄性大鼠出現(xiàn)堿性磷酸酶升高，但未出現(xiàn)任何相關(guān)的形態(tài)學(xué)改變，該升高的臨床意義尚不清楚。由此可知，只要在醫(yī)生指導(dǎo)下控制好使用劑量，本品不會(huì)出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

    最后還需明確，翰寧（即注射用胸腺五肽）與其他藥物相互作用：（1）本品與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒(méi)有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)；（2）本品與干擾素合用，對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。

     (本文內(nèi)容僅供參考，一切診斷和治療請(qǐng)遵從醫(yī)生或執(zhí)業(yè)藥師的指導(dǎo))

    翰寧（即注射用胸腺五肽）簡(jiǎn)要說(shuō)明書

    【藥品名稱】商品名：翰寧/通用名：注射用胸腺五肽/英文名：Thymopentin for Injection
    【主要成份】本品主要成分為人工合成的胸腺五肽。
    【性狀】本品為白色凍干疏松塊狀物或粉末。

    【適應(yīng)癥】本品適用于惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。
    國(guó)內(nèi)、外文獻(xiàn)資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國(guó)內(nèi)尚無(wú)1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料：
    （1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開(kāi)始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。
    （2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。
    （3）某些自身免疫性疾病（如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。
    （4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。
    （5）腫瘤的輔助治療。

    【用法用量】
    肌內(nèi)注射會(huì)皮下注射。參考源自意大利的文獻(xiàn)資料，本品每天可以用到50mg的劑量。
    注：（1）使用本品請(qǐng)遵醫(yī)囑；(2)國(guó)內(nèi)尚無(wú)此大劑量使用本品的安全性和有效性資料。

    【不良反應(yīng)】
    （1）個(gè)別可見(jiàn)惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。
    （2）慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用本品。

    【禁忌】對(duì)本品成份有過(guò)敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。

    【注意事項(xiàng)】
    （1）本品通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）不應(yīng)使用本品，除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。
    （2）乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
    （3）18歲以下患者慎用。

    【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20056810
    【生產(chǎn)企業(yè)】深圳翰宇藥業(yè)有限公司

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