【摘要】 目的:觀察六味五靈片治療肝炎后肝硬化的臨床療效和安全性。方法:3O例患者隨機(jī)分成兩組:治療組(16例)口服六味五靈片。對照組(14例)口服水飛薊賓葡甲胺片。療程均為6個(gè)月,前3個(gè)月為常規(guī)劑量,后3個(gè)月為減量治療期。治療期間及停藥后觀察患者的ALT、AST、TBLI和肝纖維化指標(biāo):HA、PcⅢ、Ⅳ-C、LN的變化,并檢查血常規(guī)、尿常規(guī)、便常規(guī)、腎功能以及心電圖以評價(jià)其療效和安全性。結(jié)果:兩組患者的肝功能均有改善,但治療組優(yōu)于對照組,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。停藥3個(gè)月后,治療組的肝纖維化系列較對照組穩(wěn)定,治療組各項(xiàng)安全性指標(biāo)均未見有臨床意義的變化。結(jié)論:六味五靈片對肝炎后肝硬化有較好的保肝、降酶、抗纖維化作用,且療效持久穩(wěn)定,安全性較好。
肝硬化是一種以肝組織彌漫性纖維化、假小葉和再生結(jié)節(jié)形成為特征的慢性肝病。臨床上有多系統(tǒng)受累、以肝功能損害和門靜脈高壓為主要表現(xiàn),晚期常出現(xiàn)消化道出血、肝性腦病、繼發(fā)感染等嚴(yán)重并發(fā)癥,是我國常見疾病和主要死亡病因之一。因此,尋找逆轉(zhuǎn)纖維化,促肝細(xì)胞再生療效好、安全性高的藥物成為熱點(diǎn)研究,臨床上可見到多種此類藥物。六味五靈片是我國人民解放軍第三O二醫(yī)院專家數(shù)十年的潛心研制、近半個(gè)世紀(jì)中藥治療肝病的經(jīng)驗(yàn)積累。
討論
六味五靈片由五味子、女貞子、靈芝孢子粉等中藥組成,采用當(dāng)今國際最先進(jìn)的中藥現(xiàn)代化超微粉技術(shù),提高藥物生物利用度,達(dá)到療效最大化而制成的薄膜衣片。六味五靈片富含微量元素能有效清除引起肝細(xì)胞氧化損傷的過氧化物和活動(dòng)性自由基,避免肝細(xì)胞的損傷。同時(shí)所含多種生物因子,在一定條件下轉(zhuǎn)換成為GRT血管修復(fù)因子,它不僅能修復(fù)已受損的肝細(xì)胞,還具備促使肝細(xì)胞再生的功能。
六味五靈片可通過多種機(jī)制改善肝損傷,抑制過度病理性修復(fù),降低轉(zhuǎn)化生長因子TGF—β的釋放,阻止肝星形細(xì)胞的活化,從而防止肝纖維化和肝硬化。六味五靈片可通過雙向調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng),在不同免疫狀態(tài)下具有不同的調(diào)節(jié)作用,可使環(huán)磷酰胺降低的IL一2升高,使硫唑嘌呤引起的IL一2超常升高受抑制,而對正常組織則無明顯的影響,顯示了明顯的雙向調(diào)節(jié)作用。
本研究以水飛薊賓葡甲胺片為對照,應(yīng)用六味五靈片治療肝硬化患者30例,兩組患者治療3個(gè)月及6個(gè)月后均有不同程度改善,在轉(zhuǎn)氨酶的降低幅度上,治療組優(yōu)于對照組;在肝纖維化指標(biāo)方面,治療組和對照組在6個(gè)月后有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。在病因?qū)W方面,為做進(jìn)一步的分析研究兩種藥物對不同病因所致肝硬化治療效果上的差異,有待后續(xù)研究。
本文節(jié)選自:《六味五靈片治療肝炎后肝硬化療效分析》程榮貴 《中華臨床醫(yī)學(xué)研究雜志》2008.14(10):1498-1499