乙型肝炎人免疫球蛋白,來源于健康人血漿。主要輔料為不高于50g/L的葡萄糖。主要用于乙型肝炎預防。適用于乙型肝炎表面抗原(HBsAg)陽性的母親及所生的嬰兒;意外感染的人群;與乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒攜帶者密切接觸者。
乙型肝炎人免疫球蛋白由含高效價乙型肝炎表面抗體的健康人血漿,經低溫乙醇蛋白分離法或經批準的其他分離純化,并經病毒去除和滅活處理制成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗菌藥。含有高效價的乙型肝炎表面抗體,能與相應抗原專一結合起到被動免疫作用,有提高人體對乙型肝炎病毒免疫功能的作用。注射乙型肝炎免疫球蛋白,可在乙型肝炎疫苗主動免疫未產生前,為HBV感染者提供被動免疫保護。
乙型肝炎人免疫球蛋白應為無色或淡黃色澄清液體,可帶有乳光,不應有異物、渾濁或搖不散的沉淀。乙型肝炎人免疫球蛋白用法用量:
(1)用法:本品只限肌注,不得用于靜滴。(2)用量:①母嬰阻斷:HBsAg陽性的孕婦從產前3個月起每月注射1次,每次劑量200~400IU。HB-sAg陽性母親所生嬰兒出生24h內注射本品100IU;注射乙型肝炎疫苗的劑量及時間見乙型肝炎疫苗說明書或按其他適宜方案。②乙型肝炎預防:一次注射量小兒為100IU,成人為200IU,必要時可間隔3~4周再注射1次。③意外感染者,立即(最遲不超過7日)注射8~10IU/kg,隔月再注射1次。
乙型肝炎人免疫球蛋白,注意事項
(1)對本品過敏或有其他嚴重過敏史者、有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者禁用。
(2)本品應為無色或淡黃色可帶乳光澄清液體。久存可能出現微量沉淀,但一經搖動應立即消散,如有搖不散的沉淀或異物不得使用。
(3)安瓿破裂、過期失效者不得使用。
(4)本品開啟后,應一次輸注完畢,不得分次使用或給第二個人使用。
百濟藥師溫馨提醒:老年患者用藥,沒有進行系統的老年患者臨床治療研究,慎用或咨詢醫師。對丙種球蛋白有相互作用的藥物可能會與乙型肝炎人免疫球蛋白產生相互作用。乙型肝炎人免疫球蛋白藥物過量可能產生變異反應和免疫過度造成的過敏反應,應予以對癥和支持治療。