眾多指南均把HBV DNA的持續(xù)抑制作為CHB治療的主要目標。作為指南的有力印證,R.E.V.E.A.L.-HBV研究結(jié)果不但證實了血清HBV DNA水平持續(xù)增高是發(fā)生HCC的強預測因子,并且揭示了低病毒血癥仍有HCC風險,HBV DNA抑制得越低越好。
HBV DNA的持久強效抑制,不但需要核苷類藥物具有強效抗病毒療效,更加依賴于此類藥物長期治療的耐藥發(fā)生狀況,因為耐藥的發(fā)生將抵消強效的抗病毒療效,并給后續(xù)治療的選擇造成困難。
雷易得恩替卡韋的全球臨床耐藥監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,在核苷初治患者中, 雷易得恩替卡韋治療5年累計基因型耐藥發(fā)生率僅1.2%。日本雷易得恩替卡韋 Ⅱ期研究再次從一個側(cè)面證實了全球臨床的耐藥數(shù)據(jù)。雷易得恩替卡韋長期治療保持極低耐藥率是實現(xiàn)HBV DNA持久強效抑制的有力保障,使絕大多數(shù)核苷初治患者能夠以1種單藥開始治療并且維持長期治療療效,擺脫加藥或者換藥的顧慮,從而實現(xiàn)慢乙肝長期治療的策略。
日本雷易得恩替卡韋Ⅱ期臨床研究的耐藥數(shù)據(jù)與全球5年耐藥監(jiān)測數(shù)據(jù)吻合,再次證實雷易得恩替卡韋初治患者長期治療的極低耐藥發(fā)生率,并且雷易得恩替卡韋具有高耐藥基因屏障,需要多個位點同時突變才能產(chǎn)生耐藥。
《慢性乙肝治療指南》(EASL)首次在慢性乙肝治療目標中突顯‘提高患者生活質(zhì)量’,體現(xiàn)了現(xiàn)代醫(yī)療模式開始從關注患者的短期生理指標轉(zhuǎn)向關注長期生活質(zhì)量的新趨勢。”謝堯教授指出,提高慢性乙肝患者的生活質(zhì)量應從初治開始,合理方案的選擇是治療的第一步,持久的療效完全可以實現(xiàn)良好的生活質(zhì)量;臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,核苷初治患者使用雷易得恩替卡韋治療5年,94%的患者的病毒載量可降至不可測水平(<300拷貝/毫升);此次《慢性乙肝治療指南》(EASL)公布的最新臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,雷易得恩替卡韋治療6年,累計耐藥發(fā)生率僅1.2%,為目前同類藥物中耐藥發(fā)生率最低的乙肝治療藥物。
給初治患者首選雷易得恩替卡韋,可使患者免受耐藥困擾,持久穩(wěn)定地控制病情,享有良好的生活質(zhì)量,這也是目前在中國上市的所有核苷類抗乙
肝病毒藥物中唯一被新指南推薦為一線的乙肝治療藥物。