肝龍膠囊治療慢性乙型病毒性肝炎二期臨床療效觀察

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2011/5/12 9:46:00

    乙型肝炎的抗病毒治療一直是人們關注的重點，用于抗乙肝病毒(HBV)的藥物較多，但停用后復發的情況常見任何一種藥物都不能達到持續、長期清除HBV的目的。對肝龍膠囊治療慢性乙型病毒性肝炎二期臨床療效觀察，提示肝龍膠囊是治療慢性乙型肝炎的較好藥物，肝龍膠囊具有價廉、給藥方便等優點，抗病毒作用明顯。

    肝龍膠囊治療慢性乙型病毒性肝炎二期實驗

    1 資料與方法
    1.1 病例選擇
    28例慢性乙型肝炎患者，診斷參照1995年北京第五次全國傳染病與寄生蟲病學術會議修訂的《病毒性肝炎防治方案》診斷標準。臨床試驗用藥前兩周內診查符合上述標準，且血清HBsAg,HBeAg陽性(ELISA法),HBV-DNA陽性(斑點雜交法)，觀察前兩周內患者未服用其他中西藥物，并停止其他治療方法。

    1.2 分組
    隨機將28例患者分為兩組。治療組12例，男7例，女5例，年齡20-30歲，慢性乙型肝炎輕度8例，中度3例，乙肝病毒攜帶者1例。對照組16例，男11例，女5例，年齡19-38歲，慢性乙型肝炎輕度14例，中度2例。兩組患者在性別、年齡、病指、病程等方面比較，差異無顯著性意義，具有可比性。

    1.3 治療方法
    兩組患者常規予丹參注射液、肝泰樂片，治療組患者另加用肝龍膠囊I號，2粒/次,2次/d。兩組均以3個月為1個療程。

    1.4 療效評定標準參照中藥新藥治療病毒性肝炎臨床研究指導原則制定。基本治愈：血清HBeAg和HBV-DNA均陰轉，自覺癥狀消失，腫大肝脾恢復正常，無壓痛及叩痛，肝功能恢復正常，以上各項指標穩定1年以上。有效：血清HBeAg和HBV-DNA有1項陰性，主要癥狀消失，腫大肝脾穩定不變或縮小，無壓痛及叩痛，肝功能正常或比原值下降50%以上,并持續3個月。無效：HBeAg和HBV-DNA均未陰轉，ALT未下降。

    2 結果
    治療3個月后兩組患者綜合療效比較：治療組中，治愈3例占25%.有效5例占41.7%;而對照組分別為0例、1例，占6.25%。兩組在有效率方面比較差異有顯著性意義(P<0.01)。兩組患者均未出現毒副反應，所有患者均按療程完成治療。

    肝龍膠囊是世界上首個抗乙肝病毒昆蟲藥，古昆蟲—美洲大蠊的精提物制成的藥品，肝龍膠囊是中國第一個獲得SFDA批準的昆蟲類治療慢性乙型肝病的二類中藥新藥。肝龍膠囊對慢性乙型肝炎的總有效率為84.2%，慢性乙型肝炎HBeAg陰轉率是31.9%，慢性乙型肝炎HBV-DNA陰轉率33.3%；治療時間6-12個月。肝龍膠囊是國內目前治療慢性乙型肝炎前景較好的天然藥物。