目的：比較復方牛胎肝提取物(商品名安琺特)與復方鱉甲軟肝片(簡稱軟肝片)抗肝纖維化療效并探討其作用機制。安琺特與復方鱉甲軟肝片都是獲得國家食品與藥品監督管理局批準的抗肝纖維化藥物，觀察了兩種藥物對慢性乙型肝炎 (crm)患者抗肝纖維化的療效并進行比較，現報告如下。

    1 資料與方法

    1．1 研究對照隨機選取120例于2004年1月一2005年6月在本院住院與門診治療的CHB患者，其中CHB中度96例，重度24例。男92例，女28例，年齡20-60(35．6±15．4)歲。符合2000年西安會議修訂的《病毒性肝炎防治方案》中 的診斷標準?，分為兩個治療組與對照組。安琺特組40例，其中CHB中度31例，重度9例；復方鱉甲軟肝片組40例，其中CHB中度33例，重度7例；對照組40例，其中CHB中度32例， 重度8例。3組在年齡、性別、病程及肝功能損害方面均具有可比性，P>0．05。

    1．2 治療方法對照組使用常規保肝治療，維生紊類、能量合劑、強力寧、門冬氨酸鉀鎂等。在對照組用藥基礎上，安琺特組加用安琺特(國藥準字1-123023289，黑龍江江世藥業有限公司制造，40rng／~)口服，3片做，2次／d；復方鱉甲軟肝片組加用復方鱉甲軟肝片(國藥準字199％一71，內蒙古集寧制藥廠制造， 0．5g／J~)El服，5片欣，3次／d。3組均3個月為1個療程，治療前后分別觀察患者癥狀、體征、肝功能及血清肝纖維指標(HA、LN、Ⅳ一C)等。

    1．3 檢測方法血清HA、LN、Ⅳ一C含量測定均采用放射免疫分析法，嚴格按操作說明書進行，試劑由上海海軍醫學研究所提供。取30例正常人血清HA、LN、Ⅳ．C含量作為正常參考值。

    1．4 統計學方法結果用三±s表示，采用t檢驗。

    2 結果

    2．1 癥狀體征及肝功能情況治療后各組患者癥狀、體征、肝功能均有不同程度好轉，以安琺特組為顯著，復方鱉甲軟肝片次之， 對照組再次之。但3組間結果 比較差異無顯著性意義。

    2．2 治療前后備組患者血清HA、LN、Ⅳ一C含量變化見表 1。治療前3組患者HA、LN、Ⅳ C水平相互比較差異均無顯 著性意義(P>0．05)，治療后安琺特組、復方鱉甲軟肝片組HA、LN、Ⅳc水平與對照組比較均有顯著降低，差異有顯著性意義 (P<0．05-0．01)，安琺特組與復方鱉甲軟肝片組HA、LN、Ⅳ-C水 平比較，安琺特組略高，但兩組差異無顯著性意義。對照組患者治療后HA、LN、Ⅳ一C水平較治療前也有下降，但差異無顯著性意義(P>0．05)。

    肝纖維化是肝內慢性炎癥的繼發結果，是最常見的肝臟病理改變之一。在肝纖維化早期給予有效治療可減緩或防止 發展至肝硬化。本文結果顯示，安琺特與復方鱉甲軟肝片均可顯著降低慢性乙型肝炎患者血清HA、LN和1V—C含量，而對照組治療前后無顯著性變化。此與安琺特抗肝纖維化的實驗研究結果相吻合。表明了安琺特與復方鱉甲軟肝片均可減輕此類患者肝內纖維增生的活動性和程度，顯示出臨床上應用安琺特治療慢性乙型肝炎所致肝纖維化的可行性。安琺特抗肝纖維化的作用原理為：通過細胞因子間的拮抗效應，抑制星狀細胞化，減少ECM合成和 釋放；降低膠原合成，抑制纖維化形成。另安琺特還有刺激 肝細胞再生、促進白蛋白的合成和提高肝細胞能量代謝水平等功效。

來源：《中西醫結合肝病雜志》2006年第03期　　作者：崔建軍;范平;王松;何清

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