甲硫氨酸片又稱蛋氨酸, 是體內必需的氨基酸之一,以甲硫氨酸片為原料制成的甲硫氨酸片片目前在臨床上應用比較廣泛,甲硫氨酸片多用于肝硬變及脂肪肝等的輔助治療, 也可用于對乙酰氨基酚中毒以及酒精 和磺胺等藥物引起的肝損害。因此 , Me t 具有重要的生理意義, 在歷屆藥典 中都是 以 電位滴定法來測定其含量本文采用高效液相色譜法對甲硫氨酸片進行了含量測定。實驗結果表明: 本法簡便 、 靈敏度高、 重復性好、 能有效地控制該制劑的質量。
甲硫氨酸片屬氨基酸類藥,是體內膽堿生物合成的甲基供體,能放出活性甲基,促進磷酯酰膽堿合成,磷酯酰膽堿與積存在肝內的脂肪作用,變為易于吸收的
卵磷脂,故可防治肝脂肪蓄積;具有保肝、解毒的作用。
甲硫氨酸片是構成人體的必需氨基酸之一,參與蛋白質合成。因甲硫氨酸片不能在體內自身生成,所以必須由外部獲得。如果甲硫氨酸片缺乏就會導致體內蛋白質合成受阻,造成機體損害。
由于甲硫氨酸片為無色結晶體, 易溶于水, 在酸性溶液中穩定 ,在堿性溶液中不穩定 , 易被氧化,受熱易被破壞, 所以溶劑均以稀鹽酸為調節劑, 以確保試驗在酸性環境中進行, 便于結果的準確性 。在流動相選擇中, 流動相篩選 : 試驗首先取3 0 %甲醇為流動相 ,色譜柱長度為 1 5 c m, 流速為 0 . 5 ml • r a i n ~, 結果主峰保留時間為3 . 6 7 8 r a i n ,改流動相為 5 %甲醇, 流速為 0 . 5 m l • m i n 一, 結果主峰保留時問為 5 . 0 3 8 r a i n , 為取得較佳的分離效果, 試驗改用 2 5 c m長色譜柱, 理論板數為 8 2 9 3 、拖尾 因子為 1 . 1 8 5 。采用 H P L C法測定 甲硫氨酸片的含量具有簡便 、 結果準確的優點,避免了傳統的容量法的一些人為誤差 ,建議此法作為甲硫氨酸片片的質量控制方法 。