捷諾維是我國新上市的糖尿病治療新型藥物，是世界上首個(gè)用于治療2型糖尿病的二肽基肽酶4抑制劑，能明顯患者人體自身降血糖的能力，有效降低血糖值。

　　捷諾維(磷酸西格列汀片)是一類被稱為二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑的口服抗高血糖藥物，通過增加活性腸促胰島激素的水平而改善血糖控制，提高人體自身降血糖的能力。目前已在我國正式上市，為我國廣大糖尿病患者帶來新的希望。

　　糖尿病患者使用捷諾維期間，需留意以下的不良反應(yīng)：

　　在捷諾維單藥治療以及捷諾維與二甲雙胍或吡格列酮聯(lián)合治療的對(duì)照臨床研究中，不良反應(yīng)、低血糖和因臨床不良反應(yīng)導(dǎo)致停藥的總體發(fā)生率在治療組和安慰劑治療組之間相似。

　　捷諾維與格列美脲聯(lián)合治療，加用或不加用二甲雙胍時(shí)，捷諾維治療組臨床不良反應(yīng)的總體發(fā)生率高于安慰劑組，部分原因是捷諾維治療組的低血糖發(fā)生率較高;在捷諾維治療組中，因臨床不良反應(yīng)導(dǎo)致停藥的發(fā)生率與安慰劑治療組相似。

　　關(guān)于西格列汀單藥治療或西格列汀與吡格列酮或格列美脲+/-二甲雙胍的聯(lián)合治療的安慰劑對(duì)照的臨床研究：發(fā)生率≥5%并且高于安慰劑治療組患者的不良反應(yīng)，不考慮研究者對(duì)因果關(guān)系的評(píng)估結(jié)果(意向治療人群)

　　西格列汀100mg單藥治療組N=443;安慰劑組N=363。

　　鼻咽炎：本藥組發(fā)生率為23例(5.2%);安慰劑組發(fā)生率為12例(3.3%)。

　　西格列汀100mg+吡格列酮聯(lián)合治療組N=175;安慰劑+吡格列酮組N=178。

　　上呼吸道感染：本藥組發(fā)生率為11例(6.3%);安慰劑組發(fā)生率為6例(3.4%)。

　　頭痛：本藥組發(fā)生率為9例(5.1%);安慰劑組發(fā)生率為7例(3.9%)。

　　西格列汀100mg+格列美脲(+/-二甲雙胍)聯(lián)合治療組N=222;安慰劑+格列美脲(+/-二甲雙胍)組N=219。

　　低血糖：本藥組發(fā)生率為27例(12.2%);安慰劑組發(fā)生率為4例(1.8%)。

　　鼻咽炎：本藥組發(fā)生率為14例(6.3%);安慰劑組發(fā)生率為10例(4.6%)。

　　頭痛：本藥組發(fā)生率為13例(5.9%);安慰劑組發(fā)生率為5例(2.3%)。

　　在包括2項(xiàng)單藥治療研究，二甲雙胍聯(lián)合治療研究和吡格列酮聯(lián)合治療研究的匯總分析中，接受捷諾維100mg和安慰劑治療的患者中低血糖不良反應(yīng)的總體發(fā)生率相似(分別為1.2%和0.9%)。低血糖不良反應(yīng)來自所有低血糖癥報(bào)告;在接受捷諾維治療的患者中，特定的胃腸道不良反應(yīng)的發(fā)生率如下所示：腹痛(捷諾維100mg治療組，2.3%;安慰劑治療組，2.1%)、惡心(捷諾維100mg治療組，1.4%;安慰劑治療組，0.6%)和腹瀉(捷諾維100mg治療組，3.0%;安慰劑治療組，2.3%)。

　　西格列汀和二甲雙胍初始聯(lián)合治療：在接受聯(lián)合治療的患者中發(fā)生率≥5%(并且高于接受二甲雙胍單藥治療、西格列汀單藥治療和安慰劑治療的患者)的不良反應(yīng)(不考慮研究者對(duì)因果關(guān)系的評(píng)估)(意向治療人群)

　　西格列汀100mgqd組N=179;二甲雙胍500mg或1000mgbid*組N=364*;西格列汀50mgbid和二甲雙胍500mg或1000mgbid*組N=372*;安慰劑組N=176。

　　上呼吸道感染：西格列汀組發(fā)生率為8例(4.5%);二甲雙胍組發(fā)生率為19例(5.2%);西格列汀+二甲雙胍組發(fā)生率為23例(6.2%);安慰劑組發(fā)生率為9例(5.1%)。

　　頭痛：西格列汀組發(fā)生率為2例(1.1%);二甲雙胍組發(fā)生率為14例(3.8%);西格列汀+二甲雙胍組發(fā)生率為22例(5.9%);安慰劑組發(fā)生率為5例(2.8%)。

　　接受低劑量和高劑量二甲雙胍治療的患者的匯總數(shù)據(jù)。

　　在接受捷諾維治療的患者中，生命體征或心電圖(包括QTc間期)參數(shù)沒有發(fā)生有臨床意義的變化。

　　在一項(xiàng)91名慢性腎功能不全患者參加的為期12周的研究中，37名中度腎功能不全患者被隨機(jī)分入西格列汀50mg，每日1次治療組，而14名中度腎功能不全患者被隨機(jī)分入安慰劑治療組。血清肌酐水平升高的均數(shù)(標(biāo)準(zhǔn)誤)分別為西格列汀組[0.12mg/dL(0.04)]和安慰劑組[0.07mg/dL(0.07)]。與安慰劑治療組相比，西格列汀治療組的血清肌酐水平升高的臨床意義未知。

　　在捷諾維的上市后使用過程中發(fā)現(xiàn)了以下不良反應(yīng)。但無法可靠估計(jì)這些不良反應(yīng)的發(fā)生率或確定不良反應(yīng)與藥物暴露之間的因果關(guān)系：超敏反應(yīng)，包括過敏反應(yīng)、血管性水腫、皮疹、蕁麻疹、皮膚血管炎以及剝脫性皮膚損害，包括Stevens-Johnson綜合征[參見禁忌和注意事項(xiàng)]。肝酶升高;上呼吸道感染;鼻咽炎;胰腺炎。

　　百濟(jì)藥師溫馨提醒，這些反應(yīng)發(fā)生在使用捷諾維治療的開始3個(gè)月內(nèi)，有些報(bào)告發(fā)生在首次服用之后。如懷疑發(fā)生超敏反應(yīng)，停止使用捷諾維，及時(shí)咨詢主治醫(yī)生或藥師，評(píng)估是否有其他潛在的原因，采用其他方案治療糖尿病。

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