【藥品名稱】 通用名稱:瑞格列奈
商品名稱:諾和龍
英文名稱:Repaglinide Tablets
漢語拼音:Ruigelienai pian
【成份】本品主要成分為瑞格列奈。
【性狀】本品為白色片(0.5mg)或黃色片(1.0mg)或桃紅色片(2.0mg),表面上刻有諾和諾德公司標志(Apis牛)。
【適應癥】用于飲食控制及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型
糖尿病(非胰島素依賴性)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍合同。與各自單獨使用相比,二者合用對控制血糖有協同
【用法用量】瑞格列奈片應在主餐前服用(即餐前服用)。在口服瑞格列奈片30分鐘內即出現促胰島素分泌反應。通常在餐前15分鐘內服用本藥。服藥時間也可掌握在餐前0~30分鐘內。請遵醫囑服用瑞格列奈片。劑量因人而異,以個人血糖而定。推薦起始劑量為0.5毫克,以后如需要可每周或每兩周作調整。接受其他口服降血糖藥治療的病人可直接轉用瑞格列奈片治療。其推薦起始劑量為0.5毫克。最大的推薦單次劑量為4mg,進餐時服用。但最大日劑量不應超過16mg。對于衰弱和營養不良的患者,應謹慎調整劑量。如果與二甲雙胍合用,應減少瑞格列奈片的劑量。
【不良反應】1.低血糖這些反應通常較輕微,通過給予碳水化合物較易糾正。若較嚴重,可輸入葡萄糖。
2.視覺異常已知血糖水平的改變可導致暫時性視覺異常,尤其是在治療開始時。只有極少數病例報告瑞格列奈片治療開始時發生上述的視覺異常,但在臨床試驗中沒有因此而停用瑞格列奈片的病例。
3.胃腸道臨床試驗中有報告發生胃腸道反應,如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和便秘。同其他口服降血糖藥物相比,這些癥狀出現的頻率以及嚴重程度均無差別。
4.肝酶系統個別病例報告用瑞格列奈片治療期間肝功酶指標升高。多數病例為輕度和暫時性,因酶指標升高而停止治療的病人極少。
5.過敏反應可發生皮膚過敏反應,如瘙癢、發紅、
蕁麻疹。由于化學結構不同,沒有理由懷疑可能發生與磺脲類藥物之間的交叉過敏反應。
【禁忌】1.已知對瑞格列奈或本品中的任何賦型劑過敏的患者
2.1型糖尿病患者(胰島素依賴型,IDDM)。
3.伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者。
4.妊娠或哺乳婦女。
5.8歲以下兒童。
6.嚴重腎功能或肝功能不全的患者。
7.與CYP3A4抑制劑或誘導劑合并治療時。
【注意事項】1.腎功能不良患者慎用,營養不良患者應調整劑量。
2.同其他大多數口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣,瑞格列奈片也可致低血糖。
3.與二甲雙胍合用會增加發生低血糖的危險性。如果合并用藥后仍發生持續高血糖,則不宜繼續用口服降糖藥控制血糖,而需改用胰島素治療。
4.在發生應激反應時,如發熱、外傷、感染或手術,可能會出現顯著高血糖。
5.瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中進行過研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進行過研究。故肝功能不全的患者審用。
6.患者必須慎用,不進餐不服藥,同時避免開車時發生低血糖。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此懷孕期和哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】瑞格列奈片尚未在18歲以下患者中進行過研究。故12歲以下兒童禁用。
【老年用藥】瑞格列奈片未在75歲以上的患者中進行過研究。故75歲以上的患者不宜使用。
【規格】1.0mg
【包裝】15片,30片/盒
【批準文號】注冊證號H20130023
【生產企業】Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (英文)
公司:丹麥諾和諾德公司