木丹顆粒由黃芪、延胡索(醋制)、三七、赤芍、丹參、川芎、紅花、蘇木、雞血藤制成。木丹顆粒可益氣活血,通絡止痛,適用于治療糖尿病性周圍神經病變屬氣虛絡阻證,臨床表現為四肢末梢及軀干部麻木、疼痛及感覺異常;或見肌膚甲錯、面色晦暗、倦怠乏力、神疲懶言、自汗等。
由于糖尿病神經病變是慢性病需長期用藥,因此考察木炭顆粒的安全性成為一個非常關鍵的因素。下面是木丹顆粒對所有受試者進行了安全性分析研究,該研究尤其注意了木丹顆粒對受試者肝功能的影響。百濟藥師下面簡單為大家介紹一下木丹顆粒治療糖尿病神經病變的臨床研究結果。
臨床研究結果顯示有1例與服用木丹顆粒“可能有關”。另外有1例為用藥后腹瀉、皮疹,也與服用木丹顆粒可能有關。
從總體看來,木丹顆粒的安全性較好。分析中,腹瀉及皮疹占所有受試者(336例)的千分之2.9,轉氨酶異常升高占所有受試者的千分之2.9。研究者判斷與受試者可能有關,沒有判斷肯定有關,可以理解為可能有關,也可能無關(因為服用受試藥同時患者也在服用控制血糖藥,也可能與患者服用控制血糖的藥有關)。
有動物學的長期毒性試驗結論的支持:使用木丹顆粒對外周血象、白細胞、肝腎功能及各項指標沒有異常影響。組織病理學觀察表明,木丹顆粒對肝、腎、胰腺、視網膜等器官有保護作用。因此根據木丹顆粒臨床試驗的安全性分析,沒有判斷與受試藥肯定有關,而是可能有關的結論是比較適當的。
最后結論為木丹顆粒治療糖尿病神經病變安全性好。
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