阿斯利康糖尿病新藥安達唐獲CFDA批準治療2型糖尿病

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2017/5/15 12:02:00

　　阿斯利康中國宣布，國家食品藥品監督管理總局正式批準阿斯利康旗下的糖尿病治療創新藥安達唐（通用名稱：達格列凈片）可作為藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制，由此達格列凈將成為在我國上市的首個鈉-葡萄糖共轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑。

　　借助全新的非胰島素依賴作用機制，達格列凈通過高選擇性的抑制鈉-葡萄糖共轉運蛋白2（SGLT2），減少腎臟葡萄糖重吸收，通過尿中直接排糖來降低血糖，同時，在達格列凈研究次要終點還發現體重和血壓下降等。作為全球首個上市的鈉-葡萄糖共轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑，目前，達格列凈已在全球80多個國家和地區上市，擁有超過130萬2型糖尿病患者的臨床使用經驗，總體安全性良好。

　　觀察達格列凈對初治2型糖尿病的降糖療效及安全性。方法初治2型糖尿病患者25例隨機分為治療組A 8例，治療組B 9例，對照組8例，在飲食控制、運動基礎上，治療組A、療組B分別口服達格列凈5mg/d、10mg/d;對照組口服安慰劑，血糖控制不佳者應用二甲雙胍進行挽救治療。治療24周后測定3組空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血紅蛋白水平，觀察低血糖及不良事件發生情況，并進行比較。結果治療組A治療后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血紅蛋白水平（（7.15±1.06）mmol/L、（10.36±2.17）mmol/L、（6.71±0.34）%）低于治療前（（9.80±1.41）mmol/L、（12.87±2.81）mmol/L、（8.26±0.68）%）（P0.05）；治療組B治療后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血紅蛋白水平（（7.67±1.00）mmol/L、（10.81±2.31）mmol/L、（7.31±0.94）%）低于治療前（（10.38±2.35）mmol/L、（15.58±3.83）mmol/L、（9.12±0.83）%）（P0.05）；對照組治療前、后各指標水平比較差異無統計學意義（P0.05）；治療組A、治療組B治療后各指標與對照組治療后（（8.73±2.43）mmol/L、（14.10±3.08）mmol/L、（8.31±1.14）%）比較差異均有統計學意義（P0.05），治療組A與治療組B間比較差異無統計學意義（P0.05）；3組均無發生低血糖及肝、腎功能受損病例。結論達格列凈治療初治2型糖尿病安全、有效。（參考文獻：劉麗梅，楊艷，包明晶，等。達格列凈治療初治2型糖尿病療效觀察[J]. 中華實用診斷與治療雜志， 2014, 28（9）：926-927.）