2017年5月,英國國立健康與臨床優(yōu)化研究所(NICE)修改了2015年2型糖尿病指南,更加突出了鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑類藥物的治療選擇,同時(shí)增加了糖尿病酮癥酸中毒(DKA)的藥物警告。
該指南涵蓋了成年2型糖尿病(≥18歲)患者的護(hù)理及管理指導(dǎo),側(cè)重患者教育、飲食指導(dǎo)、心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)及血糖的管理、長期并發(fā)癥的識(shí)別和診療等。5月份,指南在糖尿病初始治療部分指南添加了鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT-2)抑制劑,并更新了成年2型糖尿病患者降糖治療方案,添加了SGLT-2抑制劑藥物最新信息。
2015年9月里程碑EMPA-REG試驗(yàn)發(fā)布,與安慰劑相比,伴有2型糖尿病的心血管高危患者患者接受SGLT2抑制劑恩格列凈治療后心血管死亡降低。同年12月發(fā)布的2015版指南將SGLT2抑制劑列為2型糖尿病“二線和三線治療選擇”。
而最新版指南指出,當(dāng)接受二甲雙胍治療但HbA1c增加過7.5%時(shí),可選擇SGLT2抑制劑聯(lián)合二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑、吡格列酮或磺脲類藥物來進(jìn)行強(qiáng)化治療。指南同時(shí)指出雙聯(lián)治療但HbA1c仍超過7.5%可選擇三聯(lián)治療。
此外,當(dāng)二甲雙胍禁忌或不耐受、磺脲類或吡格列酮應(yīng)用不合適時(shí)可考慮應(yīng)用SGLT2抑制劑。同時(shí),指南提到已有SGLT2抑制劑(坎格列凈、達(dá)格列凈或恩格列凈)糖尿病酮癥酸中毒(DKA)的報(bào)道,接受這些藥物治療且表現(xiàn)DKA癥狀的患者即使血糖水平正常也應(yīng)注意監(jiān)測血酮。
2016年2月,歐盟國家已在藥物標(biāo)簽中添加了這一信息。
英國謝菲爾德大學(xué)臨床糖尿病專家Simon Heller表示,現(xiàn)在SGLT2抑制劑已經(jīng)上升到合理選擇。不過,目前僅有恩格列凈的主要試驗(yàn)數(shù)據(jù),該類藥物的心血管死亡獲益并未在NICE治療方案中提及。
最近美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布坎格列凈可能會(huì)導(dǎo)致下肢截肢風(fēng)險(xiǎn)增加的消息也并未提及。
醫(yī)脈通編譯自:UK NICE Elevates SGLT2 Inhibitors in Diabetes Guidance.May 26, 2017.